To jest naprawd\u0119 zadziwiaj\u0105ce. Kolejny producent szczepionek unika jak ognia prostej odpowiedzi na proste pytania o bezpiecze\u0144stwo szczepionek.<\/p>\n
O co tutaj chodzi?<\/p>\n
Dlaczego dialog z wytw\u00f3rc\u0105 szczepionki wygl\u0105da w uproszczeniu tak?<\/p>\n
To teraz wyobra\u017amy sobie, \u017ce producenta samochodu pytamy Czy Wasz samoch\u00f3d jest bezpieczny?<\/span>\u00a0a producenta makaronu, Czy po spo\u017cyciu Waszego makaronu mo\u017cna dozna\u0107 rozstroju \u017co\u0142\u0105dka?<\/span>\u00a0i w odpowiedzi dowiadujemy si\u0119, \u017ce Nasz samoch\u00f3d\/makaron jest dopuszczony do obrotu w Polsce. A w og\u00f3le to nie mamy prawnego obowi\u0105zku, aby odpowiada\u0107 na takie pytania!<\/span><\/p>\n Kupiliby\u015bcie taki samoch\u00f3d? A mo\u017ce taki makaron?<\/p>\n ***<\/p>\n Od: <[…]@gmail.com><\/span> Szanowni Pa\u0144stwo.<\/span><\/p>\n Uprzejmie prosz\u0119 o informacj\u0119, gdzie mog\u0119 si\u0119 zapozna\u0107 z wynikami bada\u0144, kt\u00f3re \u015bwiadczy\u0142yby o tym, \u017ce podanie dziecku szczepionki DTPw w cyklu szczepie\u0144 przewidzianym Programem Szczepie\u0144 Ochronnych nie zwi\u0119kszy ryzyka wyst\u0105pienia u dziecka chor\u00f3b metabolicznych, neurologicznych, immunologicznych, nowotworowych i psychicznych oraz potencjalnych problem\u00f3w z p\u0142odno\u015bci\u0105 i przedwczesnym przekwitaniem zar\u00f3wno u p\u0142ci m\u0119skiej i \u017ce\u0144skiej.<\/span><\/p>\n Prosz\u0119 o przes\u0142anie wynik\u00f3w takich bada\u0144 lub o informacj\u0119, gdzie w internecie mo\u017cna si\u0119 z nimi zapozna\u0107.<\/span><\/p>\n Prosz\u0119 r\u00f3wnie\u017c o informacj\u0119, w jaki spos\u00f3b szczepionka DTPw wp\u0142ywa na og\u00f3lny stan zdrowia cz\u0142owieka szczepionego w por\u00f3wnaniu do cz\u0142owieka nieszczepionego. Prosz\u0119 o udost\u0119pnienie mi wynik\u00f3w bada\u0144, kt\u00f3re dotyczy\u0142y og\u00f3lnej kondycji zdrowotnej os\u00f3b szczepionych szczepionk\u0105 DTPw w stosunku do os\u00f3b nieszczepionych (np. zapadalno\u015b\u0107 na choroby metaboliczne, immunologiczne, neurologiczne, nowotworowe i psychiczne w przekroju 20, 30 lub 50 lat \u017cycia osoby szczepionej w por\u00f3wnaniu do os\u00f3b nieszczepionych).<\/span><\/p>\n Informuj\u0119, \u017ce tre\u015b\u0107 dokument\u00f3w \u201echarakterystyka produktu leczniczego\u201d oraz \u201eulotki dla pacjenta\u201d dla szczepionki DTPw jest mi znana i zwracam si\u0119 do Pa\u0144stwa z pro\u015bb\u0105 o informacje, kt\u00f3rych te dokumenty niestety nie zawieraj\u0105. Prosz\u0119 wi\u0119c nie odsy\u0142a\u0107 mnie do tych dokument\u00f3w, szanujmy wzajemnie sw\u00f3j czas.<\/span><\/p>\n Prosz\u0119 r\u00f3wnie\u017c o informacj\u0119, czy od Producenta szczepionki DTPw uzyskam pisemn\u0105 gwarancj\u0119, \u017ce szczepionka DTPw nie wywo\u0142uje lub nie zwi\u0119ksza ryzyka wyst\u0105pienia u osoby szczepionej chor\u00f3b metabolicznych, neurologicznych, immunologicznych, nowotworowych i psychicznych oraz potencjalnych problem\u00f3w z p\u0142odno\u015bci\u0105 i przedwczesnym przekwitaniem zar\u00f3wno u p\u0142ci m\u0119skiej i \u017ce\u0144skiej.<\/span><\/p>\n W przypadku odmowy wydania mi takiej pisemnej gwarancji prosz\u0119 o podanie powod\u00f3w, dla kt\u00f3rych Producent szczepionki DTPw odmawia mi udzielenia na pi\u015bmie gwarancji, \u017ce szczepionka DTPw nie wywo\u0142uje lub nie zwi\u0119ksza ryzyka wyst\u0105pienia u osoby szczepionej chor\u00f3b metabolicznych, neurologicznych, immunologicznych, nowotworowych i psychicznych oraz potencjalnych problem\u00f3w z p\u0142odno\u015bci\u0105 i przedwczesnym przekwitaniem zar\u00f3wno u p\u0142ci m\u0119skiej i \u017ce\u0144skiej.<\/span><\/p>\n Pa\u0144stwa odpowied\u017a na niniejsze zapytanie jest jednym z niezb\u0119dnych element\u00f3w koniecznych do wykonania przeze mnie bilansu zysk\u00f3w i strat zwi\u0105zanych z podaniem dziecku szczepionki DTPw.<\/span><\/p>\n Z Powa\u017caniem,<\/span> ***<\/p>\n W dniu 16 lutego 2018 11:56 u\u017cytkownik Katarzyna Basista-So\u0142tys <katarzyna.basista@biomed.pl> napisa\u0142:<\/span> W odniesieniu do Pana\/Pani pro\u015bby uprzejmie informujemy, \u017ce jako producent nie mamy kwalifikacji do udzielania porad lekarskich oraz naukowych, w szczeg\u00f3lno\u015bci w odniesieniu do konkretnych przypadk\u00f3w i os\u00f3b, s\u0105 one udzielane przez specjalist\u00f3w w tych dziedzinach przy znajomo\u015bci konkretnych okoliczno\u015bci, dotycz\u0105cych przyk\u0142adowo osoby szczepionej. Informacje na temat danego produktu znajduj\u0105 si\u0119 w ulotce i charakterystyce produktu leczniczego, kt\u00f3re zgodnie z wiadomo\u015bci\u0105 mailow\u0105 Pan\/Pani posiada.<\/span><\/p>\n Decyzj\u0119 o szczepieniu dziecka mo\u017ce podj\u0105\u0107 jedynie lekarz bior\u0105c pod uwag\u0119 aktualny stan zdrowia, po dok\u0142adnym wywiadzie lekarskim oraz przeprowadzeniu odpowiednich bada\u0144 lekarskich. W przypadku jakichkolwiek w\u0105tpliwo\u015bci i podejrzenia wyst\u0105pienia chor\u00f3b u dziecka lekarz kwalifikuj\u0105cy dziecko do szczepie\u0144 mo\u017ce podj\u0105\u0107 decyzj\u0119 o konsultacji w poradni specjalistycznej.<\/span><\/p>\n Ponadto informujemy, i\u017c DTP \u2013 Szczepionka b\u0142oniczo\u2013t\u0119\u017ccowo\u2013krztu\u015bcowa adsorbowana jest produktem leczniczym posiadaj\u0105cym pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane przez Prezesa Urz\u0119du Rejestracji Produkt\u00f3w Leczniczych, Wyrob\u00f3w Medycznych i Produkt\u00f3w Biob\u00f3jczych, co potwierdza spe\u0142nienie wymaga\u0144 prawa farmaceutycznego. Szczepionka jest obj\u0119ta Zezwoleniem na wytwarzanie, wydanym przez G\u0142\u00f3wnego Inspektora Farmaceutycznego. Szczepionka DTP spe\u0142nia wymagania jako\u015bciowe Farmakopei Polskiej oraz Farmakopei Europejskiej a spe\u0142nienie najwy\u017cszych standard\u00f3w wytwarzania jest potwierdzone certyfikatem Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP). Ka\u017cda seria szczepionki DTP podlega badaniom jako\u015bciowym producenta oraz obligatoryjnej Kontroli Seryjnej przeprowadzanej przez Laboratorium Zak\u0142adu Badania Surowic i Szczepionek Narodowego Instytutu Zdrowia Publicznego \u2013 Pa\u0144stwowego Zak\u0142adu Higieny (NIZP-PZH).<\/span><\/p>\n Szczepionka stosowana jest zgodnie z obowi\u0105zuj\u0105cym na dany rok w Polsce Programem Szczepie\u0144 Ochronnych, og\u0142aszanym przez G\u0142\u00f3wnego Inspektora Sanitarnego w formie komunikatu na podstawie art. 17 ust. 11 ustawy z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zaka\u017ce\u0144 i chor\u00f3b zaka\u017anych u ludzi.<\/span><\/p>\n Z powa\u017caniem,<\/span><\/p>\n dr n. farm. Katarzyna Basista-So\u0142tys<\/span> tel. kom. +48 […]<\/span> Instytut Biotechnologii Surowic i Szczepionek<\/span> ***<\/p>\n Od: <[…]@gmail.com><\/span> Szanowna Pani.<\/span><\/p>\n Z ca\u0142ym szacunkiem ale chyba nie zrozumia\u0142a Pani pytania.<\/span><\/p>\n Nie pytali\u015bmy o porad\u0119 lekarsk\u0105 ani o pozwolenia tylko o to gdzie mog\u0119 si\u0119 zapozna\u0107 z wynikami bada\u0144, kt\u00f3re \u015bwiadczy\u0142yby o tym, \u017ce podanie dziecku szczepionki DTPw w cyklu szczepie\u0144 przewidzianym Programem Szczepie\u0144 Ochronnych nie zwi\u0119kszy ryzyka wyst\u0105pienia u dziecka chor\u00f3b metabolicznych, neurologicznych, immunologicznych, nowotworowych i psychicznych oraz potencjalnych problem\u00f3w z p\u0142odno\u015bci\u0105 i przedwczesnym przekwitaniem zar\u00f3wno u p\u0142ci m\u0119skiej i \u017ce\u0144skiej.<\/span><\/p>\n Prosz\u0119 o przes\u0142anie wynik\u00f3w takich bada\u0144 lub o informacj\u0119, gdzie w internecie mo\u017cna si\u0119 z nimi zapozna\u0107.<\/span><\/p>\n Prosz\u0119 r\u00f3wnie\u017c o informacj\u0119, w jaki spos\u00f3b szczepionka DTPw wp\u0142ywa na og\u00f3lny stan zdrowia cz\u0142owieka szczepionego w por\u00f3wnaniu do cz\u0142owieka nieszczepionego. Prosz\u0119 o udost\u0119pnienie mi wynik\u00f3w bada\u0144, kt\u00f3re dotyczy\u0142y og\u00f3lnej kondycji zdrowotnej os\u00f3b szczepionych szczepionk\u0105 DTPw w stosunku do os\u00f3b nieszczepionych (np. zapadalno\u015b\u0107 na choroby metaboliczne, immunologiczne, neurologiczne, nowotworowe i psychiczne w przekroju 20, 30 lub 50 lat \u017cycia osoby szczepionej w por\u00f3wnaniu do os\u00f3b nieszczepionych).<\/span><\/p>\n Co do gwarancji bezpiecze\u0144stwa Pa\u0144stwa produktu rozumiem, \u017ce takowej Pa\u0144stwo nie mog\u0105 udzieli\u0107.<\/span><\/p>\n Z powa\u017caniem,<\/span> ***<\/p>\n W dniu 19 lutego 2018 11:46 u\u017cytkownik Katarzyna Basista-So\u0142tys <katarzyna.basista@biomed.pl> napisa\u0142:<\/span> Ponownie uprzejmie wyja\u015bniam, \u017ce podmiot odpowiedzialny nie udziela konsultacji naukowych i nie ma prawnego obowi\u0105zku\/prawa udost\u0119pniania bada\u0144 prowadzonych niejednokrotnie przez niezale\u017cne od niego podmioty i instytuty naukowo-badawcze. Pani\/Pana pytania dotykaj\u0105 bardzo obszernej problematyki i nie mamy mo\u017cliwo\u015bci udzielenia tak obszernych i nieskonkretyzowanych informacji, w szczeg\u00f3lno\u015bci w odniesieniu do konkretnych pacjent\u00f3w. Nie jeste\u015bmy podmiotem uprawnionym do prowadzenia tego rodzaju konsultacji.<\/span><\/p>\n Z powa\u017caniem,<\/span> tel. kom. +48 […]<\/span> ***<\/p>\n Od: <[…]@gmail.com><\/span> Szanowna Pani,<\/span><\/p>\n Wobec powy\u017cszego prosz\u0119 o wskazanie podstawy prawnej, kt\u00f3ra uniemo\u017cliwia producentowi szczepionki przedstawienie wynik\u00f3w bada\u0144, kt\u00f3re \u015bwiadcz\u0105 o tym, \u017ce szczepionka jest bezpieczna i \u017ce nie wywo\u0142uje chor\u00f3b, o kt\u00f3re pytamy.<\/span><\/p>\n Z powa\u017caniem,<\/span> ***<\/p>\n W roli g\u0142\u00f3wnej wyst\u0105pi\u0142 Biomed Krak\u00f3w<\/p>\n Trudno powiedzie\u0107, czy ci\u0105g dalszy nast\u0105pi… \ud83d\ude42<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" To jest naprawd\u0119 zadziwiaj\u0105ce. Kolejny producent szczepionek unika jak ognia prostej odpowiedzi na proste pytania o bezpiecze\u0144stwo szczepionek. O co tutaj chodzi? Dlaczego dialog z wytw\u00f3rc\u0105 szczepionki wygl\u0105da w uproszczeniu tak? \u00a0– Czy wasza szczepionka podwy\u017csza ryzyko zachorowania na raka? \u00a0– Nasza szczepionka jest produktem leczniczym posiadaj\u0105cym pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane przez Prezesa […]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[21],"tags":[],"class_list":["post-580","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-biomed"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/kredytdarmowy.adamiganowicz.eu\/kredytdarmowy\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/580","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/kredytdarmowy.adamiganowicz.eu\/kredytdarmowy\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/kredytdarmowy.adamiganowicz.eu\/kredytdarmowy\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/kredytdarmowy.adamiganowicz.eu\/kredytdarmowy\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/kredytdarmowy.adamiganowicz.eu\/kredytdarmowy\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=580"}],"version-history":[{"count":6,"href":"https:\/\/kredytdarmowy.adamiganowicz.eu\/kredytdarmowy\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/580\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":586,"href":"https:\/\/kredytdarmowy.adamiganowicz.eu\/kredytdarmowy\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/580\/revisions\/586"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/kredytdarmowy.adamiganowicz.eu\/kredytdarmowy\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=580"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/kredytdarmowy.adamiganowicz.eu\/kredytdarmowy\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=580"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/kredytdarmowy.adamiganowicz.eu\/kredytdarmowy\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=580"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}
\nDo: „marketing” <marketing@biomed.pl><\/span>
\nWys\u0142ane: \u015broda, 14 lutego, 2018 11:54:13<\/span>
\nTemat: Pytanie o bezpiecze\u0144stwo szczepionki DTPw<\/span><\/p>\n
\n[…]<\/span><\/p>\n
\nSzanowni Pa\u0144stwo,<\/span><\/p>\n
\nOsoba odpowiedzialna za nadz\u00f3r nad bezpiecze\u0144stwem stosowania produkt\u00f3w leczniczych (QPPV)<\/span><\/p>\n
\ntel. +48 […]<\/span>
\nfax +48 […]<\/span>
\ne-mail: katarzyna.basista@biomed.pl<\/span><\/p>\n
\nBIOMED Sp\u00f3\u0142ka Akcyjna<\/span>
\nal. Sosnowa 8, 30-224 Krak\u00f3w, Polska<\/span>
\nwww.biomed.pl<\/span><\/p>\n
\nDo: „Katarzyna Basista-So\u0142tys” <katarzyna.basista@biomed.pl><\/span>
\nWys\u0142ane: pi\u0105tek, 16 lutego, 2018 12:12:06<\/span>
\nTemat: Re: Pytanie o bezpiecze\u0144stwo szczepionki DTPw<\/span><\/p>\n
\n[…]<\/span><\/p>\n
\nSzanowna Pani\/Szanowny Panie<\/span><\/p>\n
\ndr n. farm. Katarzyna Basista-So\u0142tys<\/span>
\nOsoba odpowiedzialna za nadz\u00f3r nad bezpiecze\u0144stwem stosowania produkt\u00f3w leczniczych (QPPV)<\/span><\/p>\n
\ntel. +48 […]<\/span>
\nfax +48 […]<\/span>
\ne-mail: katarzyna.basista@biomed.pl<\/span><\/p>\n
\nData: 19 lutego 2018 13:26<\/span>
\nTemat: Re: Pytanie o bezpiecze\u0144stwo szczepionki DTPw<\/span>
\nDo: Katarzyna Basista-So\u0142tys <katarzyna.basista@biomed.pl><\/span><\/p>\n
\n[…]<\/span><\/p>\n