Cz\u0142owiek wykszta\u0142cony, a zw\u0142aszcza krajowy konsultant w dziedzinie epidemiologii, powie, \u017ce szczepienie nie jest eksperymentem, bo jest jedynie badaniem naukowym.<\/p>\n
Po lekturze charakterystyki produktu leczniczego dla szczepionki Pfizera, za rad\u0105 Ministerstwa Zdrowia napisa\u0142em od Pani Iwony Paradowskiej-Stankiewicz z pytaniem, o co chodzi z tymi „nowymi informacjami o bezpiecze\u0144stwie”, skoro szczepienie nie jest eksperymentem:<\/p>\n
![\"\"](\"https:\/\/kredytdarmowy.adamiganowicz.eu\/kredytdarmowy\/wp-content\/uploads\/2021\/11\/noweinfo.png\")
<\/p>\n
Wys\u0142ane: 27 pa\u017adziernika 2021 08:52<\/span> Dr hab. n. med. Iwona Paradowska-Stankiewicz<\/span> Szanowna Pani Doktor,<\/span> W dokumentacji szczepionki Comirnaty napisano, cytuj\u0119: „Niniejszy produkt leczniczy b\u0119dzie dodatkowo monitorowany. Umo\u017cliwi to szybkie zidentyfikowanie nowych informacji o bezpiecze\u0144stwie”<\/span><\/p>\n Prosz\u0119 wi\u0119c o wyja\u015bnienie, jakie „nowe informacje o bezpiecze\u0144stwie” pozyskane w wyniku „monitorowania” ma tutaj na my\u015bli producent szczepionki, gdy\u017c ten zapis nie jest dla mnie jasny.<\/span><\/p>\n Skoro szczepionka dopuszczona do obrotu jest bezpieczna i szczepi si\u0119 ni\u0105 ca\u0142\u0105 populacj\u0119, to jakich „nowy informacji o bezpiecze\u0144stwie” oczekuje tutaj producent i dlaczego oczekuje ich w wyniku szczepie\u0144 populacyjnych, kt\u00f3re rzekomo nie s\u0105 eksperymentem medycznym. W moim rozumieniu, je\u015bli szczepi\u0105c ca\u0142\u0105 populacj\u0119 sprawdzamy (monitorujemy), czy szczepionka aby na pewno nie zabija zbyt du\u017co ludzi, to szczepienia populacyjne s\u0105 w takim razie klasycznym eksperymentem, prowadzonym jedynie na nieco wi\u0119ksz\u0105 skal\u0119, ni\u017c eksperyment w fazie III bada\u0144 klinicznych. Bo przecie\u017c w fazie III tak\u017ce monitoruje si\u0119 osoby szczepione oczekuj\u0105c na „nowe informacje o bezpiecze\u0144stwie”.<\/span><\/p>\n W zwi\u0105zku z powy\u017cszym by\u0142bym wdzi\u0119czny za wyja\u015bnienie, dlaczego szczepienia populacyjne rzekomo nie s\u0105 eksperymentem, skoro szczepi\u0105c ca\u0142\u0105 populacj\u0119 nadal (czyli tak samo jak w fazie III bada\u0144 klinicznych) oczekujemy „nowych informacji o bezpiecze\u0144stwie” monitoruj\u0105c przypadki zgon\u00f3w i powik\u0142a\u0144, do kt\u00f3rych dochodzi w wyniku tych szczepie\u0144.<\/span><\/p>\n Czy poznali\u015bmy ju\u017c wszystkie mo\u017cliwe skutki uboczne szczepienia szczepionk\u0105 Comirnaty? Je\u015bli nie, to kiedy je poznamy i w jaki spos\u00f3b pozyskamy o nich informacje?<\/span><\/p>\n Z g\u00f3ry dzi\u0119kuj\u0119 za pomoc.<\/span><\/p>\n W odpowiedzi Pani Iwona napisa\u0142a do mnie tak:<\/p>\n Je\u015bli obrazek jest niewyra\u017any, to poni\u017cej wklejam teks wiadomo\u015bci:<\/p>\n Szanowny Panie,<\/span><\/p>\n Ka\u017cdy preparat znajduj\u0105cy si\u0119 w obrocie zawiera\u00a0dokumentacj\u0119 w postaci do\u0142\u0105czonej ulotki informacyjnej dla pacjenta oraz tzw. Charakterystyki Produktu Leczniczego. Oba dokumenty zawieraj\u0105 uzupe\u0142niaj\u0105ce si\u0119 informacje, przeznaczone dla okre\u015blonego odbiorcy, a\u00a0w ka\u017cdym z nich jest szczeg\u00f3\u0142owa informacja dotycz\u0105ca bezpiecze\u0144stwa leku ocenianego podczas bada\u0144 klinicznych.\u00a0Jednym z element\u00f3w oceny bezpiecze\u0144stwa jest, jak wiadomo, ocena wyst\u0119powania reakcji niepo\u017c\u0105danych, zar\u00f3wno cz\u0119sto\u015bci, jak i rodzaju reakcji. Te kt\u00f3re wyst\u0105pi\u0142y podczas bada\u0144 klinicznych preparatu, s\u0105 opisane w CHPL jak i w ulotce dla pacjenta. Nast\u0119pnym etapem oceny bezpiecze\u0144stwa stosowanego leku , jest monitoring po wprowadzeniu do obrotu. Jest to standardowa procedura dotycz\u0105ca\u00a0ka\u017cdego leku<\/strong>\u00a0wprowadzonego do obrotu, zapewniaj\u0105ca sta\u0142\u0105 obserwacj\u0119 i ocen\u0119 r\u00f3\u017cnych tzw.\u00a0„punkt\u00f3w ko\u0144cowych”. Ta sama procedura dotyczy r\u00f3wnie\u017c szczepionek (np.\u00a0preparatu Comirnaty). Odnosz\u0105c si\u0119 do dalszej cz\u0119\u015bci Pana zapytania, prosz\u0119 zauwa\u017cy\u0107, \u017ce u\u017cycie przez Pana stwierdzenia: ” …\u00a0szczepienia populacyjne rzekomo nie s\u0105 eksperymentem, skoro szczepi\u0105c ca\u0142\u0105 populacj\u0119 nadal (czyli tak samo jak w fazie III bada\u0144 klinicznych) oczekujemy „nowych informacji o bezpiecze\u0144stwie”- jest nieprawdziwe w tej cz\u0119\u015bci , kt\u00f3rej wskazuje Pan na to\u017csame prowadzenie szczepie\u0144 populacyjnych z badaniami\u00a0 szczepionek w\u00a0III fazie klinicznej. Bogata literatura naukowa ( z\u00a0akcentem\u00a0na\u00a0„naukowa”) wyja\u015bnia podobie\u0144stwa i r\u00f3\u017cnice mi\u0119dzy eksperymentem, a badaniem\u00a0naukowym<\/strong><\/span>, a punktem wyj\u015bcia s\u0105 zapisy prawne ( np. Ustawa o zawodach lekarza i lekarza dentysty).\u00a0<\/span><\/p>\n I na zako\u0144czenie pragn\u0119 podkre\u015bli\u0107,\u00a0\u017ce\u00a0\u00a0odpowiedzi\u0105\u00a0 na pytanie Pana „kiedy poznamy wszystkie skutki uboczne po szczepionce „Comirnaty”, jest moje pytanie:\u00a0czy stosuj\u0105c od wielu lat jakikolwiek preparat leczniczy mamy ca\u0142kowit\u0105 wiedz\u0119 na temat jego w\u0142a\u015bciwo\u015bci, czy skutk\u00f3w ubocznych? Oczywi\u015bcie nie, ale mo\u017cemy zbli\u017cy\u0107 si\u0119 do tej wiedzy prowadz\u0105c badania naukowe oraz monitorowanie dzia\u0142ania leku po wprowadzeniu do obrotu, i wnikliwych obserwacji, a nast\u0119pnie analizy, kt\u00f3rej wyniki s\u0105 podstaw\u0105 do decyzji o\u00a0dalszym stosowania preparatu, modyfikacji lub ograniczenia stosowania.\u00a0<\/span><\/p>\n Z powa\u017caniem,<\/span><\/p>\n Iwona Paradowska-Stankiewicz\u00a0<\/span><\/p>\n Tak wi\u0119c pomimo \u017ce oczekujemy na nowe informacje o bezpiecze\u0144stwie szczepionki (np. w razie gdyby kto\u015b po jej podaniu nieoczekiwanie zmar\u0142) to nie jest to \u017caden eksperyment, a jedynie „badanie naukowe”, bo punktem wyj\u015bcia s\u0105 zapisy prawne ( np. Ustawa o zawodach lekarza i lekarza dentysty). <\/span><\/em>. \ud83d\ude42<\/span><\/p>\n Mam nadziej\u0119, \u017ce teraz ju\u017c wszystko jasne i ju\u017c nigdy wi\u0119cej nie b\u0119dziecie szczepienia przeciw COVID-19 nies\u0142usznie nazywa\u0107 eksperymentem.<\/p>\n Czy szczepienie przeciw COVID-19 jest eksperymentem medycznym? Co decyduje o tym, czy zabieg medyczny jest eksperymentem, czy nie jest? Cz\u0142owiek prosty pomy\u015bli sobie tak: „Je\u015bli aby si\u0119 przekona\u0107, czy szczepionka mnie zabije, trzeba mi t\u0119 szczepionk\u0119 poda\u0107, to znaczy, \u017ce trzeba wykona\u0107 eksperyment, aby to sprawdzi\u0107.” Cz\u0142owiek wykszta\u0142cony, a zw\u0142aszcza krajowy konsultant w dziedzinie epidemiologii, […]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[76,10],"tags":[],"class_list":["post-5012","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-covid-19","category-pzh"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/kredytdarmowy.adamiganowicz.eu\/kredytdarmowy\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/5012","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/kredytdarmowy.adamiganowicz.eu\/kredytdarmowy\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/kredytdarmowy.adamiganowicz.eu\/kredytdarmowy\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/kredytdarmowy.adamiganowicz.eu\/kredytdarmowy\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/kredytdarmowy.adamiganowicz.eu\/kredytdarmowy\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=5012"}],"version-history":[{"count":3,"href":"https:\/\/kredytdarmowy.adamiganowicz.eu\/kredytdarmowy\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/5012\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":5017,"href":"https:\/\/kredytdarmowy.adamiganowicz.eu\/kredytdarmowy\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/5012\/revisions\/5017"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/kredytdarmowy.adamiganowicz.eu\/kredytdarmowy\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=5012"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/kredytdarmowy.adamiganowicz.eu\/kredytdarmowy\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=5012"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/kredytdarmowy.adamiganowicz.eu\/kredytdarmowy\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=5012"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}
\nDo: Paradowska-Stankiewicz Iwona<\/span>
\nDW: Departament Zdrowia Publicznego<\/span>
\nTemat: pytanie o bezpiecze\u0144stwo szczepie\u0144<\/span><\/p>\n
\nKonsultant Krajowy ds. epidemiologii<\/span><\/p>\n
\nzgodnie ze wskazaniem Ministerstwa Zdrowia zwracam si\u0119 do Pani z pro\u015bb\u0105 o udzielenie mi odpowiedzi na pytanie skierowane pierwotnie do Ministerstwa Zdrowia:<\/span><\/p>\n![\"\"](\"https:\/\/kredytdarmowy.adamiganowicz.eu\/kredytdarmowy\/wp-content\/uploads\/2021\/11\/paradowska-badanienaukowe-1024x694.png\")
<\/p>\n
\nBo to jest po prostu badanie naukowe. \ud83d\ude42<\/h3>\n
\nChcesz pom\u00f3c w utrzymaniu bloga\u00a0szczepienie.info? Zajrzyj\u00a0TUTAJ<\/a>.<\/h4>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"