![\"\"](\"https:\/\/kredytdarmowy.adamiganowicz.eu\/kredytdarmowy\/wp-content\/uploads\/2021\/02\/czyszczepieniejesteksperymentem-1-710x1024.png\")
<\/p>\nPytanie by\u0142o takie:<\/p>\n
Pierwsza odpowied\u017a Ministerstwa Zdrowia na to pytanie by\u0142a nast\u0119puj\u0105ca:<\/p>\n
<\/p>\n
Czyli\u00a0Ministerstwo Zdrowia odpowiada\u00a0\u201eSzczepienie przeciw COVID-19 nie jest eksperymentem, a w ustawie prawo farmaceutyczne napisano, \u017ce badanie kliniczne jest eksperymentem\u201d<\/em>.<\/p>\n Odpowied\u017a tak naprawd\u0119 zupe\u0142nie bez sensu i zupe\u0142nie bez zwi\u0105zku z zadanym pytaniem, na zasadzie „Napiszmy byle co, aby tylko co\u015b napisa\u0107”.<\/em><\/p>\n A nikt przecie\u017c nie neguje faktu, \u017ce badanie kliniczne jest eksperymentem medycznym. Pytamy natomiast, czy szczepienie szczepionk\u0105 Comirnaty jest eksperymentem, a nie czy badanie kliniczne jest eksperymentem.<\/p>\n No to pytamy dalej:<\/p>\n Dzie\u0144 dobry.<\/span> Art. 37a ust. 2 prawa farmaceutycznego stanowi, \u017ce „Badanie kliniczne produktu leczniczego jest eksperymentem medycznym z u\u017cyciem produktu leczniczego przeprowadzanym na ludziach w rozumieniu\u00a0<\/span>przepis\u00f3w ustawy z dnia 5 grudnia 1996 r. o zawodach lekarza i lekarza dentysty\u00a0<\/span>(Dz. U. z 2020 r. poz. 514 i 567), zwanej dalej \u201eustaw\u0105 o zawodzie lekarza\u201d.”<\/span><\/p>\n Wynika wi\u0119c z niego jedynie, \u017ce badanie kliniczne jest eksperymentem medycznym. W \u017caden spos\u00f3b nie wi\u0105\u017ce si\u0119 to z moim pytaniem, czy zabieg szczepienia szczepionk\u0105 Comirnaty w ramach narodowego programu szczepie\u0144 jest eksperymentem medycznym.<\/span><\/p>\n Aby w\/w art. 37a ust. 2 udziela\u0142 odpowiedzi na moje pytanie, musia\u0142by on stanowi\u0107, \u017ce eksperymentem medycznym jest WY\u0141\u0104CZNIE badanie kliniczne fazy III. A tak przecie\u017c nie jest, bo nie ka\u017cdy eksperyment medyczny musi by\u0107 od razu badaniem klinicznym, ale za to badanie kliniczne b\u0119dzie najprawdopodobniej eksperymentem medycznym.<\/span><\/p>\n Wi\u0119c prosz\u0119 mnie nie wprowadza\u0107 w b\u0142\u0105d.<\/span><\/p>\n Zapytam mo\u017ce inaczej: dlaczego szczepienie szczepionk\u0105 Comirnaty nie jest eksperymentem badawczym w rozumieniu ustawy o zawodzie lekarza, skoro monitorowanie szczepie\u0144 ma na celu poszerzeniu wiedzy medycznej o szczepionce poprzez wykrycie nowych, wcze\u015bniej nieznanych powik\u0142a\u0144 poszczepiennych oraz nowych, wcze\u015bniej nieznanych przeciwwskaza\u0144 do szczepienia.<\/span><\/p>\n Dla przypomnienia, definicja ustawowa eksperymentu badawczego:<\/span><\/p>\n „Eksperyment badawczy ma na celu przede wszystkim rozszerzenie wiedzy<\/em><\/strong><\/span> Prosz\u0119 zauwa\u017cy\u0107, \u017ce z powy\u017cszej definicji w \u017caden spos\u00f3b nie wynika, \u017ce wy\u0142\u0105cznie badania kliniczne III fazy s\u0105 eksperymentem badawczym.<\/span><\/p>\n Wi\u0119c moje pytanie jest jak najbardziej zasadne: je\u015bli szczepienie w po\u0142\u0105czeniu z monitorowaniem NOP w celu poszerzenia wiedzy medycznej o szczepionce nie jest eksperymentem medycznym – badawczym, to dlaczego nie jest?<\/span><\/p>\n Z g\u00f3ry dzi\u0119kuj\u0119 za pomoc.<\/span><\/p>\n I oto drugie podej\u015bcie Ministerstwa Zdrowia do zadanego problemu:<\/p>\n Czyli ostatecznie Ministerstwo Zdrowia przyznaje, \u017ce nie potrafi uzasadni\u0107 tezy „szczepienie przeciw COVID-19 nie jest eksperymentem medycznym”<\/em>, kt\u00f3r\u0105 postawi\u0142o w pierwszej wersji odpowiedzi.<\/p>\n No ale przecie\u017c nikogo nie zmuszamy do szczepienia, wi\u0119c w czym problem – wydaje si\u0119 m\u00f3wi\u0107 Pan Dyrektor Pozna\u0144ski.<\/p>\n Problem w tym, \u017ce bior\u0105cy udzia\u0142 w eksperymencie powinni wyrazi\u0107 \u015bwiadom\u0105 zgod\u0119 na udzia\u0142 w eksperymencie. A to nie jest to samo, co wyra\u017cenie zgody na szczepienie…<\/p>\n <\/p>\n Pytanie by\u0142o takie: Czy szczepienie przeciw COVID-19 jest eksperymentem medycznym, je\u015bli szczepionka zosta\u0142a dopuszczona do obrotu w trybie warunkowym i badania nad ni\u0105 nadal trwaj\u0105, a osoby szczepione podlegaj\u0105 monitorowaniu w celu wykrycia nowych, nieznanych wcze\u015bniej przeciwwskaza\u0144 oraz nowych, nieznanych wcze\u015bniej skutk\u00f3w ubocznych? Pierwsza odpowied\u017a Ministerstwa Zdrowia na to pytanie by\u0142a nast\u0119puj\u0105ca: Czyli\u00a0Ministerstwo Zdrowia odpowiada\u00a0\u201eSzczepienie […]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[79,76],"tags":[],"class_list":["post-4554","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-comirnaty","category-covid-19"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/kredytdarmowy.adamiganowicz.eu\/kredytdarmowy\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/4554","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/kredytdarmowy.adamiganowicz.eu\/kredytdarmowy\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/kredytdarmowy.adamiganowicz.eu\/kredytdarmowy\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/kredytdarmowy.adamiganowicz.eu\/kredytdarmowy\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/kredytdarmowy.adamiganowicz.eu\/kredytdarmowy\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=4554"}],"version-history":[{"count":4,"href":"https:\/\/kredytdarmowy.adamiganowicz.eu\/kredytdarmowy\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/4554\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":4560,"href":"https:\/\/kredytdarmowy.adamiganowicz.eu\/kredytdarmowy\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/4554\/revisions\/4560"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/kredytdarmowy.adamiganowicz.eu\/kredytdarmowy\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=4554"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/kredytdarmowy.adamiganowicz.eu\/kredytdarmowy\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=4554"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/kredytdarmowy.adamiganowicz.eu\/kredytdarmowy\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=4554"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}
\n
\nNie pyta\u0142em, czy podanie szczepionki Comirnaty w ramach narodowego programu szczepie\u0144 jest badaniem klinicznym III fazy, tylko czy jest eksperymentem medycznym.<\/span><\/p>\n
\nmedycznej. Mo\u017ce by\u0107 on przeprowadzany zar\u00f3wno na osobie chorej, jak i zdrowej.<\/em><\/strong><\/span>
\nPrzeprowadzenie eksperymentu badawczego jest dopuszczalne, gdy uczestnictwo w nim nie jest zwi\u0105zane z ryzykiem albo te\u017c ryzyko jest minimalne i nie pozostaje w dysproporcji do mo\u017cliwych pozytywnych rezultat\u00f3w takiego eksperymentu”.<\/em><\/strong><\/span><\/p>\n
\n![\"\"](\"https:\/\/kredytdarmowy.adamiganowicz.eu\/kredytdarmowy\/wp-content\/uploads\/2021\/03\/mseksperyment01-715x1024.png\")
<\/p>\n![\"\"](\"https:\/\/kredytdarmowy.adamiganowicz.eu\/kredytdarmowy\/wp-content\/uploads\/2021\/03\/mseksperyment02.png\")
<\/p>\nJe\u015bli wi\u0119c nawet Minister Zdrowia nie wie, dlaczego szczepienie przeciw COVID-19 nie jest eksperymentem (skoro rzekomo nie jest), to kto ma wiedzie\u0107? Mi\u015b Uszatek?…<\/h2>\n
\nChcesz mi pom\u00f3c w utrzymaniu bloga\u00a0szczepienie.info<\/span>? Zajrzyj\u00a0TUTAJ<\/span><\/a>.<\/span><\/h4>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"