{"id":44,"date":"2017-11-13T14:34:41","date_gmt":"2017-11-13T13:34:41","guid":{"rendered":"http:\/\/szczepienie.info\/?p=44"},"modified":"2023-02-21T15:36:43","modified_gmt":"2023-02-21T14:36:43","slug":"pytania-do-gis-oraz-urpl","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/kredytdarmowy.adamiganowicz.eu\/kredytdarmowy\/pytania-do-gis-oraz-urpl\/","title":{"rendered":"Pytania do GIS oraz URPL"},"content":{"rendered":"<p id=\"h.p_8aLMZ6ejo6Xs\" class=\"zfr3Q TBDXjd\">G\u0142\u00f3wny Inspektor Sanitarny<br \/>\nul. Targowa 65<br \/>\n03\u2013729 Warszawa<br \/>\n<a class=\"dhtgD\" href=\"mailto:inspektorat@gis.gov.pl\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">inspektorat@gis.gov.pl<\/a><\/p>\n<p id=\"h.p_U-HUlYEdo6q5\" class=\"zfr3Q TBDXjd\">Prezes Urz\u0119du Rejestracji Produkt\u00f3w Leczniczych,<br \/>\nWyrob\u00f3w Medycznych i Produkt\u00f3w Biob\u00f3jczych<br \/>\nAl. Jerozolimskie 181C<br \/>\n02-222 Warszawa<br \/>\n<a class=\"dhtgD\" href=\"mailto:gp@urpl.gov.pl\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">gp@urpl.gov.pl<\/a><\/p>\n<p id=\"h.p_FesBQcWzpDr-\" class=\"zfr3Q\">W trosce o zdrowie i bezpiecze\u0144stwo mojego dziecka, w zwi\u0105zku z Rozporz\u0105dzeniem Ministra Zdrowia z dnia 18 sierpnia 2011 r. w sprawie obowi\u0105zkowych szczepie\u0144 ochronnych, niniejszym zwracam si\u0119 do G\u0142\u00f3wnego Inspektora Sanitarnego oraz Prezesa Urz\u0119du Rejestracji Produkt\u00f3w Leczniczych, Wyrob\u00f3w Medycznych i Produkt\u00f3w Biob\u00f3jczych z pro\u015bb\u0105 o udzielenie mi odpowiedzi , w punktach, w kolejno\u015bci zgodnie z poni\u017cszym:<\/p>\n<ol class=\"n8H08c BKnRcf\">\n<li id=\"h.p_fIR-biSeo6q_\" class=\"zfr3Q TYR86d\">Kt\u00f3re z dopuszczonych do obrotu na terenie Polski szczepionek wykorzystywanych w programie obowi\u0105zkowych szczepie\u0144 ochronnych na podstawie w\/w Rozporz\u0105dzenia Ministra Zdrowia charakteryzuj\u0105 si\u0119 tym, \u017ce podanie ich dziecku, po uprzednim wykluczeniu wszystkich przeciwwskaza\u0144 do szczepienia wymienionych w dokumentacji do szczepionki, nie wi\u0105\u017ce si\u0119 z <strong>absolutnie \u017cadnym<\/strong> ryzykiem wyst\u0105pienia u dziecka, kt\u00f3re otrzyma\u0142o tak\u0105 szczepionk\u0119, powik\u0142a\u0144 prowadz\u0105cych do trwa\u0142ej utraty zdrowia (upo\u015bledzenie fizyczne lub umys\u0142owe) b\u0105d\u017a do utraty \u017cycia, b\u0105d\u017a nie wi\u0105\u017ce si\u0119 z \u017cadnym ryzykiem zachorowania w bli\u017cej nieokre\u015blonej przysz\u0142o\u015bci na jak\u0105kolwiek chorob\u0119 (np. nowotworow\u0105) wywo\u0142an\u0105 kt\u00f3r\u0105\u015b z substancji wchodz\u0105cych w sk\u0142ad szczepionki.<\/li>\n<li id=\"h.p_W3gwBaHQo6rB\" class=\"zfr3Q TYR86d\">Prosz\u0119 o wskazanie (wymienienie nazw) szczepionek dopuszczonych do obrotu w Polsce i wykorzystywanych w programie obowi\u0105zkowych szczepie\u0144 ochronnych, po podaniu kt\u00f3rych zdarzeniem niemo\u017cliwym jest zdarzenie: \u201c<em>po podaniu dziecku szczepionki XYZ wyst\u0105pi\u0105 powik\u0142ania mog\u0105ce prowadzi\u0107 do trwa\u0142ej utraty zdrowia, lub do utraty \u017cycia dziecka<\/em>\u201d,<\/li>\n<li id=\"h.p__uRMzWW4o6rC\" class=\"zfr3Q TYR86d\">Prosz\u0119 o wskazanie (wymienienie nazw) szczepionek dopuszczonych do obrotu w Polsce i wykorzystywanych w programie obowi\u0105zkowych szczepie\u0144 ochronnych, po podaniu kt\u00f3rych zdarzeniem niemo\u017cliwym jest zdarzenie: \u201c<em>w przysz\u0142o\u015bci, jako osoba doros\u0142a, dziecko zachoruje na chorob\u0119 nowotworow\u0105 b\u0119d\u0105c\u0105 skutkiem podania szczepionki XYZ<\/em>\u201d.<\/li>\n<li id=\"h.p_apvnut2Jo6rD\" class=\"zfr3Q TYR86d\">Prosz\u0119 o wskazanie (wymienienie nazw) szczepionek dopuszczonych do obrotu w Polsce i wykorzystywanych w programie obowi\u0105zkowych szczepie\u0144 ochronnych, po podaniu kt\u00f3rych zdarzeniem niemo\u017cliwym jest zdarzenie: \u201c<em>po podaniu dziecku szczepionki XYZ dziecko b\u0119dzie cz\u0119\u015bciej ni\u017c dzieci nieszczepione chorowa\u0107 na choroby inne, ni\u017c choroba, przeciwko kt\u00f3rej szczepionka XYZ ma chroni\u0107<\/em>\u201d.<\/li>\n<li id=\"h.p_aXbt46U6o6rF\" class=\"zfr3Q TYR86d\">Prosz\u0119 o wskazanie, kt\u00f3re z dopuszczonych obecnie do obrotu na terenie Polski szczepionek zosta\u0142y przebadane (przy dochowaniu wszelkich regu\u0142 przeprowadzania bada\u0144 naukowych) <strong>przez instytuty badawcze w \u017caden spos\u00f3b nie zwi\u0105zane kapita\u0142owo i ca\u0142kowicie niezale\u017cne od firm &#8211; producent\u00f3w tych szczepionek<\/strong>, pod k\u0105tem \u015bredniej statystycznej d\u0142ugo\u015bci \u017cycia os\u00f3b zaszczepionych szczepionk\u0105 XYZ w por\u00f3wnaniu do \u015bredniej statystycznej d\u0142ugo\u015bci \u017cycia os\u00f3b nieszczepionych i prosz\u0119 o udost\u0119pnienie mi wynik\u00f3w tych bada\u0144, je\u015bli szczepionki spe\u0142niaj\u0105ce powy\u017csze kryterium znajduj\u0105 si\u0119 w\u015br\u00f3d szczepionek dopuszczonych do obrotu w Polsce.<\/li>\n<li id=\"h.p_wMavMtJOqiBx\" class=\"zfr3Q TYR86d\">Prosz\u0119 o wskazanie, kt\u00f3re z dopuszczonych obecnie do obrotu na terenie Polski szczepionek zosta\u0142y przebadane (przy dochowaniu wszelkich regu\u0142 przeprowadzania bada\u0144 naukowych) <strong>przez instytuty badawcze w \u017caden spos\u00f3b nie zwi\u0105zane kapita\u0142owo i ca\u0142kowicie niezale\u017cne od firm &#8211; producent\u00f3w tych szczepionek<\/strong>, pod k\u0105tem wyst\u0119powania ewentualnych skutk\u00f3w ubocznych ich podania (zwi\u0119kszona zachorowalno\u015b\u0107 na choroby &#8211; np. nowotworowe b\u0105d\u017a dowolne inne &#8211; w grupie os\u00f3b zaszczepionych w por\u00f3wnaniu do reprezentatywnej grupy os\u00f3b niezaszczepionych) w czasie:<\/li>\n<\/ol>\n<ul class=\"n8H08c UVNKR\">\n<li id=\"h.p_taQFVXNwo6rF\" class=\"zfr3Q TYR86d\">1 rok od podania szczepionki,<\/li>\n<li id=\"h.p_pM80pFo6o6rG\" class=\"zfr3Q TYR86d\">2 lata od podania szczepionki,<\/li>\n<li id=\"h.p_R1Oc9bzVo6rG\" class=\"zfr3Q TYR86d\">5 lat od podania szczepionki,<\/li>\n<li id=\"h.p_PxJlkCgSo6rH\" class=\"zfr3Q TYR86d\">10 lat od podania szczepionki,<\/li>\n<li id=\"h.p_S5jfoLogo6rH\" class=\"zfr3Q TYR86d\">15 lat od podania szczepionki,<\/li>\n<li id=\"h.p_hdWEafzEo6rI\" class=\"zfr3Q TYR86d\">20 lat od podania szczepionki,<\/li>\n<li id=\"h.p_XT8hyw-zo6rI\" class=\"zfr3Q TYR86d\">30 lat od podania szczepionki,<\/li>\n<li id=\"h.p_EZjZf_0go6rJ\" class=\"zfr3Q TYR86d\">40 lat od podania szczepionki,<\/li>\n<li id=\"h.p_1SyPNu29o6rJ\" class=\"zfr3Q TYR86d\">50 lat od podania szczepionki,<\/li>\n<\/ul>\n<p id=\"h.p_3Br16KJXo6rL\" class=\"zfr3Q\">i prosz\u0119 o udost\u0119pnienie mi wynik\u00f3w tych bada\u0144, je\u015bli szczepionki spe\u0142niaj\u0105ce powy\u017csze kryterium znajduj\u0105 si\u0119 w\u015br\u00f3d szczepionek dopuszczonych do obrotu w Polsce.<\/p>\n<p id=\"h.p_fHql-IWKo6rL\" class=\"zfr3Q\">Udzielaj\u0105c mi odpowiedzi na powy\u017csze pytania uprzejmie prosz\u0119 mie\u0107 na uwadze, \u017ce nie interesuj\u0105 mnie odpowiedzi, kt\u00f3re nie s\u0105 odpowiedziami na powy\u017cej zadane pytania. Tak wi\u0119c w ramach odpowiedzi na niniejsze pismo nie oczekuj\u0119 zapewnie\u0144 o istnieniu skutecznego nadzoru nad wysok\u0105 jako\u015bci\u0105 oraz bezpiecze\u0144stwem na ka\u017cdym etapie opracowania, wdra\u017cania, wytwarzania, dopuszczenia do obrotu, dystrybucji i stosowania szczepionek. Nie oczekuj\u0119 od GIS\/URPL zapewnie\u0144, \u017ce szczepionki, jako produkty pochodzenia biologicznego, podlegaj\u0105 wielu rygorystycznym wymaganiom zar\u00f3wno w zakresie produkcji jak i kontroli jako\u015bci przed dopuszczeniem do obrotu. W ramach odpowiedzi na niniejsze pismo nie oczekuj\u0119 tak\u017ce ewentualnych zapewnie\u0144, \u017ce nieustannie monitoruje si\u0119 jako\u015b\u0107 i dzia\u0142ania niepo\u017c\u0105dane szczepionek po wprowadzeniu ich do obiegu.<\/p>\n<p id=\"h.p_4WSpJUTSo6rM\" class=\"zfr3Q\">Prosz\u0119 jedynie udzieli\u0107 mi odpowiedzi na powy\u017cej zadane pytania.<\/p>\n<p id=\"h.p_YV79B139g01e\" class=\"zfr3Q\">Je\u015bli nie istniej\u0105 dopuszczone do obrotu w Polsce szczepionki spe\u0142niaj\u0105ce np. kryterium opisane w punkcie 1, to prosz\u0119 po prostu udzieli\u0107 mi zgodnej ze stanem faktycznym odpowiedzi: \u201c<em>ad.1: \u017cadna z dopuszczonych do obrotu na terenie Polski szczepionek nie spe\u0142nia kryterium opisanego w tym punkcie<\/em>\u201d.<\/p>\n<p id=\"h.p_NLhk5Suzo6rP\" class=\"zfr3Q\">Ewentualne pozostawienie niniejszego pisma bez odpowiedzi b\u0119d\u0119 traktowa\u0107 jako potwierdzenie, i\u017c nie istniej\u0105 takie szczepionki dopuszczone do obrotu w Polsce, kt\u00f3re spe\u0142nia\u0142yby kryteria opisane w powy\u017cszych zapytaniach.<\/p>\n<p id=\"h.p_HrVCG063hAnN\" class=\"zfr3Q\">Oczekuj\u0105c odpowiedzi pozostaj\u0119 z wyrazami szacunku,<br \/>\n\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026&#8230;<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>G\u0142\u00f3wny Inspektor Sanitarny ul. Targowa 65 03\u2013729 Warszawa inspektorat@gis.gov.pl Prezes Urz\u0119du Rejestracji Produkt\u00f3w Leczniczych, Wyrob\u00f3w Medycznych i Produkt\u00f3w Biob\u00f3jczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa gp@urpl.gov.pl W trosce o zdrowie i bezpiecze\u0144stwo mojego dziecka, w zwi\u0105zku z Rozporz\u0105dzeniem Ministra Zdrowia z dnia 18 sierpnia 2011 r. w sprawie obowi\u0105zkowych szczepie\u0144 ochronnych, niniejszym zwracam si\u0119 do G\u0142\u00f3wnego [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[5,6],"tags":[],"class_list":["post-44","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-gis","category-urpl"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/kredytdarmowy.adamiganowicz.eu\/kredytdarmowy\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/44","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/kredytdarmowy.adamiganowicz.eu\/kredytdarmowy\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/kredytdarmowy.adamiganowicz.eu\/kredytdarmowy\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/kredytdarmowy.adamiganowicz.eu\/kredytdarmowy\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/kredytdarmowy.adamiganowicz.eu\/kredytdarmowy\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=44"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/kredytdarmowy.adamiganowicz.eu\/kredytdarmowy\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/44\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":45,"href":"https:\/\/kredytdarmowy.adamiganowicz.eu\/kredytdarmowy\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/44\/revisions\/45"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/kredytdarmowy.adamiganowicz.eu\/kredytdarmowy\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=44"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/kredytdarmowy.adamiganowicz.eu\/kredytdarmowy\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=44"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/kredytdarmowy.adamiganowicz.eu\/kredytdarmowy\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=44"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}