{"id":4131,"date":"2020-03-03T19:07:53","date_gmt":"2020-03-03T18:07:53","guid":{"rendered":"https:\/\/szczepienie.info\/?p=4131"},"modified":"2023-02-21T15:39:42","modified_gmt":"2023-02-21T14:39:42","slug":"faza-iv-pzh-nie-rozwiewa-watpliwosci","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/kredytdarmowy.adamiganowicz.eu\/kredytdarmowy\/faza-iv-pzh-nie-rozwiewa-watpliwosci\/","title":{"rendered":"Badania kliniczne fazy IV – PZH [nie] rozwiewa w\u0105tpliwo\u015bci…"},"content":{"rendered":"

Pa\u0144stwowy Zak\u0142ad Higieny z niezwyk\u0142\u0105 konsekwencj\u0105 niszczy zaufanie do szczepie\u0144.<\/p>\n

Po publikacji na temat szczepionek w fazie IV bada\u0144 klinicznych:<\/p>\n

\"\"<\/p>\n

zasz\u0142a konieczno\u015b\u0107 zadania Pa\u0144stwowemu Zak\u0142adowi kilku pyta\u0144:<\/p>\n

\"\"<\/p>\n

Dla kt\u00f3rych szczepionek stosowanych w Programie Szczepie\u0144 Ochronnych zako\u0144czono ju\u017c (i z jakim wynikiem?) proces potwierdzania – w ramach fazy IV bada\u0144 klinicznych – \u017ce s\u0105 one bezpieczne we wszystkich wskazaniach zaakceptowanych w procesie rejestracji? Prosz\u0119 wskaza\u0107 nazwy tych szczepionek.<\/p>\n

Dla kt\u00f3rych szczepionek stosowanych w Programie Szczepie\u0144 Ochronnych zako\u0144czono ju\u017c (i z jakim wynikiem) weryfikacj\u0119 wynik\u00f3w uzyskanych w badaniach klinicznych faz I-III? Prosz\u0119 wskaza\u0107 nazwy tych szczepionek.<\/p>\n

Na czym polega prowadzony w ramach fazy IV bada\u0144 klinicznych szczepionek stosowanych do Programu Szczepie\u0144 Ochronnych „nadz\u00f3r nad niepo\u017c\u0105danymi odczynami poszczepiennymi” skoro nikt w Polsce nie wie, \u00a0ile dzieci co roku umiera w bezpo\u015brednim nast\u0119pstwie czasowym szczepienia oraz ile dzieci co roku podlega hospitalizacjom w bezpo\u015brednim nast\u0119pstwie czasowym szczepienia?<\/p>\n

Na czym polega prowadzone w ramach fazy IV bada\u0144 klinicznych szczepionek stosowanych do Programu Szczepie\u0144 Ochronnych „monitorowanie bezpiecze\u0144stwa szczepionek” skoro nikt w Polsce nie wie, \u00a0ile dzieci co roku umiera w bezpo\u015brednim nast\u0119pstwie czasowym szczepienia oraz ile dzieci co roku podlega hospitalizacjom w bezpo\u015brednim nast\u0119pstwie czasowym szczepienia?<\/p>\n

Na czym polega nadz\u00f3r nad bezpiecze\u0144stwem szczepie\u0144, skoro od organ\u00f3w odpowiedzialnych za ten nadz\u00f3r nie mo\u017cna uzyska\u0107 informacji, czy lekarz powinien zg\u0142osi\u0107 niepo\u017c\u0105dany odczyn poszczepienny, gdy stwierdza zgon w kategorii R99 wg ICD-10, do kt\u00f3rego dosz\u0142o 3 dni po szczepieniu?<\/p>\n

Dla kt\u00f3rych szczepionek stosowanych w Programie Szczepie\u0144 Ochronnych zako\u0144czono ju\u017c badania obserwacyjne, w tym por\u00f3wnanie okresu sprzed wprowadzenia szczepie\u0144 z okresem po ich wprowadzaniu, co pozwoli\u0142o oceni\u0107 (i z jakim wynikiem?) jak szczepionka dzia\u0142a w praktyce? Prosz\u0119 wskaza\u0107 nazwy tych szczepionek.<\/p>\n

Dla kt\u00f3rych szczepionek stosowanych w ramach Programu Szczepie\u0144 Ochronnych zako\u0144czono (i z jakim wynikiem) ocen\u0119 szczepionki w odniesieniu do du\u017cych populacji i w d\u0142ugim okresie? Prosz\u0119 wskaza\u0107 nazwy tych szczepionek.<\/p>\n

Czy w dniu wprowadzenia do obrotu szczepionka na pewno zawsze jest bezpieczna we wszystkich wskazaniach zaakceptowanych w procesie rejestracji?<\/p>\n

Ile lat IV fazy bada\u0144 klinicznych potrzeba, aby jednoznacznie i nieodwo\u0142alnie potwierdzi\u0107, \u017ce szczepionka jest bezpieczna we wszystkich wskazaniach zaakceptowanych w procesie rejestracji?<\/p>\n

Co to znaczy, \u017ce szczepionka jest bezpieczna we wszystkich wskazaniach zaakceptowanych w procesie rejestracji? Jakie obiektywne i mierzalne parametry pozwalaj\u0105 to okre\u015bli\u0107?<\/p>\n

Ile lat IV fazy bada\u0144 klinicznych potrzeba, aby uzna\u0107, \u017ce katalog mo\u017cliwych skutk\u00f3w ubocznych oraz mo\u017cliwych niepo\u017c\u0105danych odczyn\u00f3w poszczepiennych danej szczepionki jest ju\u017c nieodwo\u0142alnie zamkni\u0119ty? Jakie obiektywne i mierzalne parametry pozwalaj\u0105 to okre\u015bli\u0107?<\/p>\n

Czy w dniu wprowadzenia szczepionki do obrotu znane s\u0105 jej wszystkie mo\u017cliwe skutki uboczne?<\/p>\n

Co oznacza, \u017ce szczepionka jest „bezpieczna” w dniu jej wprowadzenia do obrotu? Bezpieczna, czyli jaka? Jakie obiektywne i mierzalne parametry pozwalaj\u0105 to okre\u015bli\u0107?<\/p>\n

„Odpowied\u017a” nadesz\u0142a bardzo szybko:<\/p>\n

\"\"<\/p>\n

No ok. To mo\u017ce po prostu zapytajmy, zamiast wnosi\u0107 o informacj\u0119 publiczn\u0105:<\/p>\n

\"\"<\/p>\n

Jak Pani Ewa odpowiada na pytania, kt\u00f3re tym razem nie by\u0142y ju\u017c wnioskiem o informacj\u0119 publiczn\u0105?<\/p>\n

\"\"<\/p>\n

Wida\u0107?<\/p>\n

Niezale\u017cnie od tego, czy wnosisz o informacj\u0119 publiczn\u0105, czy zadajesz zwyk\u0142e pytania, to Pani Ewa \u017ceby nie odpowiada\u0107 u\u017cywa pretekstu „nie odpowiem, bo to nie jest informacja publiczna”.<\/p>\n

Co jest z nimi nie tak, \u017ce za wszelk\u0105 cen\u0119 – nawet za cen\u0119 \u015bmieszno\u015bci – unikaj\u0105 odpowiedzi na bardzo proste pytania zwi\u0105zane z bezpiecze\u0144stwem szczepie\u0144?<\/p>\n

 <\/p>\n

\n

Chcesz pom\u00f3c w utrzymaniu bloga\u00a0szczepienie.info<\/span>? Zajrzyj\u00a0TUTAJ<\/span><\/a>.<\/span><\/h4>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Pa\u0144stwowy Zak\u0142ad Higieny z niezwyk\u0142\u0105 konsekwencj\u0105 niszczy zaufanie do szczepie\u0144. Po publikacji na temat szczepionek w fazie IV bada\u0144 klinicznych: zasz\u0142a konieczno\u015b\u0107 zadania Pa\u0144stwowemu Zak\u0142adowi kilku pyta\u0144: Dla kt\u00f3rych szczepionek stosowanych w Programie Szczepie\u0144 Ochronnych zako\u0144czono ju\u017c (i z jakim wynikiem?) proces potwierdzania – w ramach fazy IV bada\u0144 klinicznych – \u017ce s\u0105 one bezpieczne […]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[68,10],"tags":[],"class_list":["post-4131","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-faza-iv","category-pzh"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/kredytdarmowy.adamiganowicz.eu\/kredytdarmowy\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/4131","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/kredytdarmowy.adamiganowicz.eu\/kredytdarmowy\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/kredytdarmowy.adamiganowicz.eu\/kredytdarmowy\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/kredytdarmowy.adamiganowicz.eu\/kredytdarmowy\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/kredytdarmowy.adamiganowicz.eu\/kredytdarmowy\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=4131"}],"version-history":[{"count":6,"href":"https:\/\/kredytdarmowy.adamiganowicz.eu\/kredytdarmowy\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/4131\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":4142,"href":"https:\/\/kredytdarmowy.adamiganowicz.eu\/kredytdarmowy\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/4131\/revisions\/4142"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/kredytdarmowy.adamiganowicz.eu\/kredytdarmowy\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=4131"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/kredytdarmowy.adamiganowicz.eu\/kredytdarmowy\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=4131"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/kredytdarmowy.adamiganowicz.eu\/kredytdarmowy\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=4131"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}