{"id":4084,"date":"2020-02-22T13:03:25","date_gmt":"2020-02-22T12:03:25","guid":{"rendered":"https:\/\/szczepienie.info\/?p=4084"},"modified":"2023-02-21T15:39:42","modified_gmt":"2023-02-21T14:39:42","slug":"iv-faza-badan-klinicznych-pytania-do-pzh-i-brak-odpowiedzi","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/kredytdarmowy.adamiganowicz.eu\/kredytdarmowy\/iv-faza-badan-klinicznych-pytania-do-pzh-i-brak-odpowiedzi\/","title":{"rendered":"IV faza bada\u0144 klinicznych &#8211; pytania do PZH i brak odpowiedzi"},"content":{"rendered":"<p>Pa\u0144stwowy Zak\u0142ad Higieny w\u0142\u0105czy\u0142 si\u0119 r\u00f3wnie\u017c do dyskusji o szczepionkach w fazie czwartej bada\u0144 klinicznych i opublikowa\u0142 tak\u0105 oto informacj\u0119:<\/p>\n<p><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"alignnone size-large wp-image-4059\" src=\"https:\/\/kredytdarmowy.adamiganowicz.eu\/kredytdarmowy\/wp-content\/uploads\/2020\/02\/pzhIVfaza-1024x594.png\" alt=\"\" width=\"625\" height=\"363\" srcset=\"https:\/\/kredytdarmowy.adamiganowicz.eu\/kredytdarmowy\/wp-content\/uploads\/2020\/02\/pzhIVfaza-1024x594.png 1024w, https:\/\/kredytdarmowy.adamiganowicz.eu\/kredytdarmowy\/wp-content\/uploads\/2020\/02\/pzhIVfaza-300x174.png 300w, https:\/\/kredytdarmowy.adamiganowicz.eu\/kredytdarmowy\/wp-content\/uploads\/2020\/02\/pzhIVfaza-768x445.png 768w, https:\/\/kredytdarmowy.adamiganowicz.eu\/kredytdarmowy\/wp-content\/uploads\/2020\/02\/pzhIVfaza-624x362.png 624w, https:\/\/kredytdarmowy.adamiganowicz.eu\/kredytdarmowy\/wp-content\/uploads\/2020\/02\/pzhIVfaza.png 1085w\" sizes=\"auto, (max-width: 625px) 100vw, 625px\" \/><\/p>\n<h6><em>\u0179r\u00f3d\u0142o: https:\/\/szczepienia.pzh.gov.pl\/faq\/jak-wygladaja-badania-kliniczne-iv-fazy-po-dopuszczeniu-szczepionki-do-obrotu\/?wersja=dla-lekarzy<\/em><\/h6>\n<p>Powy\u017csza publikacja oczywi\u015bcie kompletnie nic nie wyja\u015bnia. Potwierdza jedynie, \u017ce szczepienia to eksperyment i prowadzi do nast\u0119puj\u0105cych pyta\u0144:<\/p>\n<p style=\"font-weight: 400;\"><em>Czy ju\u017c samo stosowanie szczepionki po wprowadzeniu jej do obrotu jest badaniem klinicznym fazy IV?<\/em><em>\u00a0<\/em><\/p>\n<p style=\"font-weight: 400;\"><em>Gdzie mo\u017cna si\u0119 zapozna\u0107 z wynikami bada\u0144 klinicznych fazy IV dotycz\u0105cych szczepionek stosowanych w ramach Programu Szczepie\u0144 Ochronnych (PSO)?<\/em><em>\u00a0<\/em><\/p>\n<p style=\"font-weight: 400;\"><em>Czy nale\u017cy rozumie\u0107, \u017ce ka\u017cde dziecko szczepione w ramach PSO si\u0142\u0105 rzeczy uczestniczy w badaniu klinicznym fazy IV?<\/em><em>\u00a0<\/em><\/p>\n<p style=\"font-weight: 400;\"><em>Czy na udzia\u0142 w badaniu klinicznym fazy IV wymagane jest otrzymanie od osoby badanej \u015bwiadomej zgody na wzi\u0119cie udzialu w badaniu klinicznym, czy w przypadku bada\u0144 klinicznych fazy IV taka zgoda nie jest wymagana i pacjent mo\u017ce nawet nie wiedzie\u0107, \u017ce bierze udzia\u0142 w badaniu klinicznym fazy IV?<\/em><em>\u00a0<\/em><\/p>\n<p style=\"font-weight: 400;\"><em>W jaki spos\u00f3b rodzic, kt\u00f3rego dziecko jest obowi\u0105zkowo szczepione np. szczepionk\u0105 Synflorix, mo\u017ce sprawdzi\u0107, czy zabieg szczepienia wykonany na jego dziecku, jest wykonywany w ramach badania klinicznego fazy IV?<\/em><em>\u00a0<\/em><\/p>\n<p style=\"font-weight: 400;\"><em>Kt\u00f3re polskie &#8222;instytucje zwi\u0105zane ze zdrowiem publicznym&#8221; prowadz\u0105 badania kliniczne fazy IV dotycz\u0105ce szczepionek stosowanych w ramach PSO?\u00a0<\/em><em>\u00a0<\/em><\/p>\n<p style=\"font-weight: 400;\"><em>Czy za pomoc\u0105 bada\u0144 klinicznych fazy IV weryfikuje si\u0119, czy szczepionka dopuszczona do obrotu jest bezpieczna?\u00a0<\/em><em>\u00a0<\/em><\/p>\n<p style=\"font-weight: 400;\"><em>Je\u015bli odpowied\u017a na pytanie powy\u017csze jest twierdz\u0105ca, to co oznacza, \u017ce szczepionka dopuszczona do obrotu jest bezpieczna, skoro jej bezpiecze\u0144stwo jest nadal weryfikowane po jej wprowadzeniu do obrotu? W jakim celu weryfikuje si\u0119 bezpiecze\u0144stwo szczepionki, kt\u00f3ra jest bezpieczna?\u00a0<\/em><em>\u00a0<\/em><\/p>\n<p style=\"font-weight: 400;\"><em>Czy nale\u017cy rozumie\u0107, \u017ce badania przedrejestracyjne, czyli badania kliniczne faz I-III nie s\u0105 w pe\u0142ni wiarygodnymi i ostatecznymi badaniami potwierdzaj\u0105cymi, \u017ce szczepionka jest bezpieczna, wi\u0119c szczepionka nadal musi by\u0107 badana, czy jest bezpieczna, ju\u017c po wprowadzeniu do obrotu?\u00a0<\/em><em>\u00a0<\/em><\/p>\n<p style=\"font-weight: 400;\"><em>Jak d\u0142ugo nale\u017cy prowadzi\u0107 badania kliniczne bezpiecze\u0144stwa szczepionki w fazie IV aby uzna\u0107, \u017ce wykryto ju\u017c wszelkie mo\u017cliwe zagro\u017cenia, wszelkie mo\u017cliwe przeciwwskazania oraz wszelkie mo\u017cliwe dzia\u0142ania niepo\u017c\u0105dane szczepionki?\u00a0<\/em><\/p>\n<p style=\"font-weight: 400;\"><em>Czy szczepionka, kt\u00f3ra przesz\u0142a badania kliniczne fazy IV, jest bardziej bezpieczna, ni\u017c szczepionka dopiero wprowadzona do obrotu?\u00a0<\/em><em>\u00a0<\/em><\/p>\n<p style=\"font-weight: 400;\"><em>Czy w wyniku bada\u0144 klinicznych fazy IV lista przeciwwskaza\u0144 oraz lista dzia\u0142a\u0144 niepo\u017c\u0105danych szczepionki mo\u017ce ulec zmianie w stosunku do pierwotnej wersji Charakterystyki Produktu Leczniczego opublikowanej w dniu wprowadzenia szczepionki do obrotu?\u00a0<\/em><em>\u00a0<\/em><\/p>\n<p style=\"font-weight: 400;\"><em>Czy w wyniku bada\u0144 klinicznych fazy IV mo\u017ce doj\u015b\u0107 do odkrycia nieznanych przed wprowadzeniem szczepionki do obrotu przeciwwskaza\u0144 oraz dzia\u0142a\u0144 niepo\u017c\u0105danych?\u00a0<\/em><em>\u00a0<\/em><\/p>\n<p style=\"font-weight: 400;\"><em>Kiedy mo\u017cna uzna\u0107, \u017ce lista przeciwwskaza\u0144 oraz lista dzia\u0142a\u0144 niepo\u017c\u0105danych szczepionki ju\u017c na pewno nigdy w przysz\u0142o\u015bci nie ulegnie zmianie, albowiem wykryto ju\u017c wszystkie mo\u017cliwe przeciwwskazania oraz wszystkie mo\u017cliwe dzia\u0142ania niepo\u017c\u0105dane?<\/em><em>\u00a0<\/em><\/p>\n<p style=\"font-weight: 400;\"><em>Kto i w jaki spos\u00f3b weryfikuje, czy poddawanie polskich dzieci szczepieniom obowi\u0105zkowym w ramach PSO nie ma w uj\u0119ciu d\u0142ugofalowym \u017cadnego negatywnego wp\u0142ywu na zdrowie populacji szczepionej wzgl\u0119dem populacji nieszczepionej?<\/em><\/p>\n<p>Dok\u0142adnie takie pytania wys\u0142a\u0142em do Pani Ewy Augustynowicz.<\/p>\n<p>I oto jest odpowied\u017a. A raczej: i oto nie ma odpowiedzi. \ud83d\ude42<\/p>\n<p><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"alignnone size-full wp-image-4086\" src=\"https:\/\/kredytdarmowy.adamiganowicz.eu\/kredytdarmowy\/wp-content\/uploads\/2020\/02\/vifazaphznieodp01.png\" alt=\"\" width=\"802\" height=\"882\" srcset=\"https:\/\/kredytdarmowy.adamiganowicz.eu\/kredytdarmowy\/wp-content\/uploads\/2020\/02\/vifazaphznieodp01.png 802w, https:\/\/kredytdarmowy.adamiganowicz.eu\/kredytdarmowy\/wp-content\/uploads\/2020\/02\/vifazaphznieodp01-300x330.png 300w, https:\/\/kredytdarmowy.adamiganowicz.eu\/kredytdarmowy\/wp-content\/uploads\/2020\/02\/vifazaphznieodp01-273x300.png 273w, https:\/\/kredytdarmowy.adamiganowicz.eu\/kredytdarmowy\/wp-content\/uploads\/2020\/02\/vifazaphznieodp01-768x845.png 768w, https:\/\/kredytdarmowy.adamiganowicz.eu\/kredytdarmowy\/wp-content\/uploads\/2020\/02\/vifazaphznieodp01-624x686.png 624w\" sizes=\"auto, (max-width: 802px) 100vw, 802px\" \/> <img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"alignnone size-full wp-image-4085\" src=\"https:\/\/kredytdarmowy.adamiganowicz.eu\/kredytdarmowy\/wp-content\/uploads\/2020\/02\/vifazaphznieodp02.png\" alt=\"\" width=\"802\" height=\"895\" srcset=\"https:\/\/kredytdarmowy.adamiganowicz.eu\/kredytdarmowy\/wp-content\/uploads\/2020\/02\/vifazaphznieodp02.png 802w, https:\/\/kredytdarmowy.adamiganowicz.eu\/kredytdarmowy\/wp-content\/uploads\/2020\/02\/vifazaphznieodp02-300x335.png 300w, https:\/\/kredytdarmowy.adamiganowicz.eu\/kredytdarmowy\/wp-content\/uploads\/2020\/02\/vifazaphznieodp02-269x300.png 269w, https:\/\/kredytdarmowy.adamiganowicz.eu\/kredytdarmowy\/wp-content\/uploads\/2020\/02\/vifazaphznieodp02-768x857.png 768w, https:\/\/kredytdarmowy.adamiganowicz.eu\/kredytdarmowy\/wp-content\/uploads\/2020\/02\/vifazaphznieodp02-624x696.png 624w\" sizes=\"auto, (max-width: 802px) 100vw, 802px\" \/><\/p>\n<p>Tak wi\u0119c gdyby kto\u015b jeszcze posiada\u0142 jakie\u015b resztki zaufania do szczepie\u0144 i szczepionek, to polecam pokazanie mu tej korespondencji z PZH. To powinno go skutecznie wyleczy\u0107 ze z\u0142udze\u0144. \ud83d\ude42<\/p>\n<p>Wystarczy sobie u\u015bwiadomi\u0107, \u017ce lista przeciwwskaza\u0144 do szczepienia dla ka\u017cdej szczepionki w ka\u017cdej chwili mo\u017ce zosta\u0107 zaktualizowana o nowe zagro\u017cenia i nowe przeciwwskazania do podania dziecku szczepionki, kt\u00f3re wcze\u015bniej nie by\u0142y znane.<\/p>\n<h1>By\u0107 mo\u017ce to Twoje dziecko umrze w wyniku <span style=\"color: #ff0000;\">obowi\u0105zkowego<\/span> szczepienia i dzi\u0119ki tej \u015bmierci wykryte zostanie nowe, dotychczas nieznane przeciwwskazanie do szczepienia. Cieszysz si\u0119?&#8230;<\/h1>\n<p>&nbsp;<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Pa\u0144stwowy Zak\u0142ad Higieny w\u0142\u0105czy\u0142 si\u0119 r\u00f3wnie\u017c do dyskusji o szczepionkach w fazie czwartej bada\u0144 klinicznych i opublikowa\u0142 tak\u0105 oto informacj\u0119: \u0179r\u00f3d\u0142o: https:\/\/szczepienia.pzh.gov.pl\/faq\/jak-wygladaja-badania-kliniczne-iv-fazy-po-dopuszczeniu-szczepionki-do-obrotu\/?wersja=dla-lekarzy Powy\u017csza publikacja oczywi\u015bcie kompletnie nic nie wyja\u015bnia. Potwierdza jedynie, \u017ce szczepienia to eksperyment i prowadzi do nast\u0119puj\u0105cych pyta\u0144: Czy ju\u017c samo stosowanie szczepionki po wprowadzeniu jej do obrotu jest badaniem klinicznym fazy IV?\u00a0 [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[60,68,10],"tags":[],"class_list":["post-4084","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-ewa-augustynowicz","category-faza-iv","category-pzh"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/kredytdarmowy.adamiganowicz.eu\/kredytdarmowy\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/4084","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/kredytdarmowy.adamiganowicz.eu\/kredytdarmowy\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/kredytdarmowy.adamiganowicz.eu\/kredytdarmowy\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/kredytdarmowy.adamiganowicz.eu\/kredytdarmowy\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/kredytdarmowy.adamiganowicz.eu\/kredytdarmowy\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=4084"}],"version-history":[{"count":5,"href":"https:\/\/kredytdarmowy.adamiganowicz.eu\/kredytdarmowy\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/4084\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":4091,"href":"https:\/\/kredytdarmowy.adamiganowicz.eu\/kredytdarmowy\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/4084\/revisions\/4091"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/kredytdarmowy.adamiganowicz.eu\/kredytdarmowy\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=4084"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/kredytdarmowy.adamiganowicz.eu\/kredytdarmowy\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=4084"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/kredytdarmowy.adamiganowicz.eu\/kredytdarmowy\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=4084"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}