{"id":4068,"date":"2020-02-18T22:36:07","date_gmt":"2020-02-18T21:36:07","guid":{"rendered":"https:\/\/szczepienie.info\/?p=4068"},"modified":"2023-02-21T15:39:42","modified_gmt":"2023-02-21T14:39:42","slug":"szczepienia-to-eksperyment-dowod-wprost-od-urpl","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/kredytdarmowy.adamiganowicz.eu\/kredytdarmowy\/szczepienia-to-eksperyment-dowod-wprost-od-urpl\/","title":{"rendered":"Szczepienia to eksperyment – dow\u00f3d wprost od URPL"},"content":{"rendered":"

Oto pismo od Urz\u0119du Rejestracji Produkt\u00f3w Leczniczych, w kt\u00f3rym na pierwszej stronie znajdziecie potwierdzenie, \u017ce szczepienia s\u0105 eksperymentem.<\/p>\n

Na dole pierwszej strony URPL pisze tak:<\/p>\n

„Wychwycenie nowego, nieznanego dzia\u0142ania niepo\u017c\u0105danego mo\u017ce nast\u0105pi\u0107 tak\u017ce przy ocenie wynik\u00f3w badania klinicznego<\/span>\/badania epidemiologicznego albo podczas oceny dokument\u00f3w zbiorczych, takich jak okresowy raport o bezpiecze\u0144stwie przygotowywany przez podmiot odpowiedzialny dla swojego produktu (w tym szczepionki).”<\/em><\/h2>\n

Czyli celem bada\u0144 klinicznych jest mi\u0119dzy innymi wykrywanie<\/b><\/span>\u00a0nowych, nieznanych dotychczas dzia\u0142a\u0144 niepo\u017c\u0105danych – czyli takich, kt\u00f3rych nie uda\u0142o si\u0119 wykry\u0107 na etapie eksperyment\u00f3w prowadzonych przed wprowadzeniem szczepionki do obrotu.<\/p>\n

W zasadzie to oczywiste, \u017ce si\u0119 nie uda\u0142o, bo jak mo\u017cna wykry\u0107, \u017ce szczepionka na przyk\u0142ad zabija jedno dziecko \u015brednio raz na 200 tys. dawek, je\u015bli by\u0142a testowana klinicznie jedynie na kilku tysi\u0105cach doros\u0142ych os\u00f3b, kt\u00f3re w dodatku zosta\u0142y starannie wybrane, aby by\u0142y mo\u017cliwie jak najzdrowsze?<\/p>\n

Gdyby kto\u015b jeszcze nie wiedzia\u0142, to wszystkie szczepionki podawane obowi\u0105zkowo dzieciom w Polsce s\u0105 w czwartej fazie czwartej bada\u0144 klinicznych, co potwierdza na przyk\u0142ad Pa\u0144stwowy Zak\u0142ad Higieny:<\/p>\n

\"\"<\/p>\n

a przede wszystkim Minister Zdrowia:<\/p>\n

\"\"<\/p>\n

Tak wi\u0119c je\u015bli Twoje dziecko niespodziewanie umrze kilka dni po szczepieniu, to by\u0107 mo\u017ce dzi\u0119ki tej \u015bmierci zostanie wykryte „nowe, dotychczas nieznane dzia\u0142anie niepo\u017c\u0105dane” szczepionki, kt\u00f3ra Twoje dziecko zabi\u0142a – cieszysz si\u0119?<\/h2>\n

Bo przecie\u017c nigdy nic nie wiadomo i nigdy nikt nie da Ci \u017cadnej gwarancji, \u017ce w wyniku szczepienia nie stanie si\u0119 „co\u015b z\u0142ego”…<\/p>\n

O ile oczywi\u015bcie lekarz zg\u0142osi NOP…<\/span><\/h2>\n

No i wszystko fajnie, tylko dlaczego w takim razie rodzice w Polsce s\u0105 zmuszani do brania udzia\u0142u w eksperymencie, celem kt\u00f3rego jest mi\u0119dzy innymi wykrycie ewentualnych nowych, dotychczas nieznanych dzia\u0142a\u0144 niepo\u017c\u0105danych szczepionek?<\/p>\n

Dlaczego rodzice s\u0105 zmuszani – pod kar\u0105 grzywny – do podawania swoim dzieciom szczepionek, kt\u00f3rych katalogi dzia\u0142a\u0144 niepo\u017c\u0105danych s\u0105 ca\u0142y czas otwarte i ca\u0142y czas czekaj\u0105 na uzupe\u0142nianie „nowymi, dotychczas nieznanymi dzia\u0142aniami niepo\u017c\u0105danymi”<\/em>?<\/p>\n

Je\u015bli kto\u015b Wam b\u0119dzie nadal m\u00f3wi\u0142, \u017ce szczepienia nie s\u0105 eksperymentem, to tak naprawd\u0119 b\u0119dzie Wam plu\u0142 w twarz.<\/p>\n

Szczepienia obowi\u0105zkowe w Polsce to eksperyment, poniewa\u017c lista dzia\u0142a\u0144 niepo\u017c\u0105danych ka\u017cdej szczepionki b\u0119d\u0105cej w fazie IV bada\u0144 klinicznych mo\u017ce w ka\u017cdej chwili zosta\u0107 rozszerzona o nowe, dotychczas nieznane dzia\u0142ania niepo\u017c\u0105dane (lub o nowe przeciwwskazania) wykryte dopiero dzi\u0119ki szczepieniom prowadzonym na du\u017cej populacji dzieci (czyli w praktyce na wszystkich naszych dzieciach).<\/h2>\n

Poni\u017csze pismo m\u00f3wi r\u00f3wnie\u017c bardzo wiele o tym, ile jest warte s\u0142ynne „monitorowanie bezpiecze\u0144stwa szczepie\u0144”:<\/p>\n

„Je\u017celi dost\u0119pne dane wskazuj\u0105, \u017ce dzia\u0142anie niepo\u017c\u0105dane, kt\u00f3re do tej pory nie zosta\u0142o uj\u0119te w Charakterystyce produktu leczniczego mo\u017ce by\u0107 wynikiem podania szczepionki<\/span><\/strong> sporz\u0105dza si\u0119 raport sygna\u0142owy (procedura opisana w Guidelines on Good Pharmacovigilance Practicies module IX)”<\/em><\/h2>\n

A je\u015bli kto\u015b w URPL uzna, \u017ce dzia\u0142anie niepo\u017c\u0105dane nie by\u0142o „wynikiem dzia\u0142ania szczepionki”, to „raportu sygna\u0142owego” si\u0119 nie sporz\u0105dza. \ud83d\ude42<\/p>\n

Czyli je\u015bli dziecko tu\u017c po szczepieniu nagle umrze „z nieznanych przyczyn”, to wystarczy, aby Urz\u0105d Rejestracji Produkt\u00f3w Leczniczych uzna\u0142, \u017ce ten zgon „nie jest wynikiem podania szczepionki” i nie b\u0119dzie „raportu sygna\u0142owego” czyli\u00a0Komitet ds. oceny Ryzyka w ramach nadzoru nad Bezpiecze\u0144stwem Farmakoterapii dzia\u0142aj\u0105cy przy Europejskiej Agencji Lek\u00f3w nie b\u0119dzie mia\u0142 okazji, aby si\u0119 zebra\u0107 i zastanowi\u0107, czy mo\u017ce czasem nie dzieje si\u0119 co\u015b niepokoj\u0105cego, czemu nale\u017ca\u0142oby si\u0119 dok\u0142adniej przyjrze\u0107…<\/p>\n

URPL zapewnia co prawda, \u017ce „W przypadku zgonu z nieznanych przyczyn je\u017celi nie ma wystarczaj\u0105cych dowod\u00f3w na istnienie zwi\u0105zku przyczynowo-skutkowego ze szczepieniem zg\u0142oszenie takie (jak wszystkie zg\u0142oszenia, kt\u00f3re trafiaj\u0105 do URPL) jest wprowadzane do bazy danych Europejskiej Agencji Lek\u00f3w, gdzie wszystkie zg\u0142oszenia s\u0105 dalej cyklicznie monitorowane”<\/em>, z\u00a0tym \u017ce jest tu pewien problem, bo jaki\u015b czas temu URPL przy innej okazji pisa\u0142 tak:<\/p>\n

\"\"<\/p>\n

W latach 2017-2018 URPL przekaza\u0142 wi\u0119c do bazy danych EMA w sumie 1521 zg\u0142osze\u0144 NOP, a tymczasem nawet wed\u0142ug PZH w samym tylko roku 2017 NOP-\u00f3w by\u0142o ponad 3,5 tysi\u0105ca:<\/p>\n

\"\"<\/p>\n

Wi\u0119c mo\u017ce i URPL przekazuje sobie „do bazy danych Europejskiej Agencji Lek\u00f3w”<\/em> wszystkie zg\u0142oszenia, kt\u00f3re otrzymuje, ale w takim razie nie ka\u017cde zg\u0142oszenie NOP jest przekazywane do URPL. <\/span><\/p>\n

Gdzie wi\u0119c jest ten monitoring, skoro nie ka\u017cdy NOP trafia do bazy Europejskiej Agencji Lek\u00f3w?<\/span><\/p>\n

I na czym polega ten monitoring, skoro na „raport sygna\u0142owy” ma szans\u0119 tylko taki NOP, kt\u00f3ry w ocenie URPL mo\u017ce mie\u0107 zwi\u0105zek przyczynowy ze szczepieniem?<\/p>\n

Czy zgon z nieznanych przyczyn mo\u017ce mie\u0107 zwi\u0105zek przyczynowy ze szczepieniem? A je\u015bli URPL uwa\u017ca, \u017ce nie mo\u017ce, to co mu zrobisz?…<\/p>\n

A ile NOP by\u0142o w roku 2018? Tego nadal nie wiemy, bo PZH tak mocno monitoruje bezpiecze\u0144stwo szczepie\u0144, \u017ce jeszcze si\u0119 tego nie doliczy\u0142 i nadal nie opublikowa\u0142 raportu o NOP za rok 2018…<\/p>\n

Jak wi\u0119c dzia\u0142a „monitoring bezpiecze\u0144stwa szczepie\u0144”?<\/p>\n

„Je\u017celi dost\u0119pne dane przemawiaj\u0105 za tym, \u017ce dane dzia\u0142anie niepo\u017c\u0105dane np. SIDS, wyst\u0105pi\u0142y w koincydencji czasowej ze szczepieniem lub za ma\u0142o jest dowod\u00f3w wskazuj\u0105cych na rol\u0119 szczepionki, zg\u0142oszenie takie (jak wszystkie zg\u0142oszenia, kt\u00f3re trafiaj\u0105 do URPL) jest\u00a0<\/em>wprowadzane do bazy danych Europejskiej Agencji Lek\u00f3w, gdzie wszystkie zg\u0142oszenia s\u0105\u00a0<\/em>dalej cyklicznie monitorowane.”<\/em><\/p>\n

A je\u015bli lekarz nie zg\u0142osi NOP, bo przecie\u017c „zgon z nieznanych przyczyn to na pewno nie od szczepionki”<\/em>?…<\/h2>\n

Jak wykry\u0107 „nowe, dotychczas nieznane dzia\u0142anie niepo\u017c\u0105dane” je\u015bli lekarz nie zg\u0142osi NOP, bo „to na pewno nie od szczepionki”<\/em>?<\/h2>\n

Poni\u017csze pismo wyja\u015bnia r\u00f3wnie\u017c, dlaczego URPL nie chcia\u0142 odpowiedzie\u0107 na nast\u0119puj\u0105ce pytania:<\/p>\n