{"id":4058,"date":"2020-02-18T09:44:36","date_gmt":"2020-02-18T08:44:36","guid":{"rendered":"https:\/\/szczepienie.info\/?p=4058"},"modified":"2023-02-21T15:39:42","modified_gmt":"2023-02-21T14:39:42","slug":"iv-faza-badan-klinicznych-lista-pytan-na-ktore-nie-chce-odpowiedziec-urpl","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/kredytdarmowy.adamiganowicz.eu\/kredytdarmowy\/iv-faza-badan-klinicznych-lista-pytan-na-ktore-nie-chce-odpowiedziec-urpl\/","title":{"rendered":"IV faza bada\u0144 klinicznych – lista pyta\u0144, na kt\u00f3re nie chce odpowiedzie\u0107 URPL"},"content":{"rendered":"

Pa\u0144stwowy Zak\u0142ad Higieny opublikowa\u0142 kilka s\u0142\u00f3w na temat szczepionek w czwartej fazie bada\u0144 klinicznych:<\/p>\n

\"\"<\/p>\n

Ten kr\u00f3tki tekst (https:\/\/szczepienia.pzh.gov.pl\/faq\/jak-wygladaja-badania-kliniczne-iv-fazy-po-dopuszczeniu-szczepionki-do-obrotu\/<\/a>) zamiast cokolwiek wyja\u015bnia\u0107, zach\u0119ca wr\u0119cz do zadawania kolejnych pyta\u0144 dotycz\u0105cych eksperymentu prowadzonego na polskich dzieciach, a nazywanego dla niepoznaki „czwart\u0105 faz\u0105 bada\u0144 klinicznych”.<\/p>\n

Pytania zosta\u0142y zadane jednocze\u015bnie Pa\u0144stwowemu Zak\u0142adowi Higieny, Ministrowi Zdrowia i Urz\u0119dowi Rejestracji Produkt\u00f3w Leczniczych.<\/p>\n

Najszybciej spraw\u0119 za\u0142atwi\u0142 URPL, odpowiadaj\u0105c „Skoro tak napisa\u0142 PZH, to pytaj sobie PZH<\/em>„. \ud83d\ude42<\/p>\n

Szkoda, bo zupe\u0142nie nic nie sta\u0142o na przeszkodzie, aby URPL odpowiedzia\u0142 na przes\u0142ane pytania. No ale ka\u017cdy pretekst jest dobry, gdy nie ma dobrej woli ani ch\u0119ci budowania zaufania do szczepie\u0144 poprzez szczere odpowiedzi na trudne pytania.<\/p>\n\n\n\n\n\n
do:<\/span><\/td>\ndyrektor@pzh.gov.pl<\/span>,
\nMinisterstwo Zdrowia <kancelaria@mz.gov.pl><\/span>,
\nurpl@urpl.gov.pl<\/span>
\n<\/span><\/td>\n<\/tr>\n
data:<\/span><\/td>\n7 lut 2020, 08:56<\/span><\/td>\n<\/tr>\n
temat:<\/span><\/td>\nWniosek o informacj\u0119 publiczn\u0105<\/span><\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

W zwi\u0105zku z zamieszczeniem przez PZH informacji o badaniach klinicznych fazy IV na stronie\u00a0https:\/\/szczepienia.pzh.gov.pl\/faq\/jak-wygladaja-badania-kliniczne-iv-fazy-po-dopuszczeniu-szczepionki-do-obrotu\/?wersja=dla-lekarzy<\/a>\u00a0niniejszym wnosz\u0119 o udost\u0119pnienie nast\u0119puj\u0105cej informacji:<\/p>\n

Czy ju\u017c samo stosowanie szczepionki po wprowadzeniu jej do obrotu jest badaniem klinicznym fazy IV?<\/p>\n

Gdzie mo\u017cna si\u0119 zapozna\u0107 z wynikami bada\u0144 klinicznych fazy IV dotycz\u0105cych szczepionek stosowanych w ramach Programu Szczepie\u0144 Ochronnych (PSO)?<\/p>\n

Czy nale\u017cy rozumie\u0107, \u017ce ka\u017cde dziecko szczepione w ramach PSO si\u0142\u0105 rzeczy uczestniczy w badaniu klinicznym fazy IV?<\/p>\n

Czy na udzia\u0142 w badaniu klinicznym fazy IV wymagane jest otrzymanie od osoby badanej \u015bwiadomej zgody na wzi\u0119cie udzialu w badaniu klinicznym, czy w przypadku bada\u0144 klinicznych fazy IV taka zgoda nie jest wymagana i pacjent mo\u017ce nawet nie wiedzie\u0107, \u017ce bierze udzia\u0142 w badaniu klinicznym fazy IV?<\/p>\n

W jaki spos\u00f3b rodzic, kt\u00f3rego dziecko jest obowi\u0105zkowo szczepione np. szczepionk\u0105 Synflorix, mo\u017ce sprawdzi\u0107, czy zabieg szczepienia wykonany na jego dziecku, jest wykonywany w ramach badania klinicznego fazy IV?<\/p>\n

Kt\u00f3re polskie „instytucje zwi\u0105zane ze zdrowiem publicznym” prowadz\u0105 badania kliniczne fazy IV dotycz\u0105ce szczepionek stosowanych w ramach PSO?<\/p>\n

Czy za pomoc\u0105 bada\u0144 klinicznych fazy IV weryfikuje si\u0119, czy szczepionka dopuszczona do obrotu jest bezpieczna?<\/p>\n

Je\u015bli odpowied\u017a na pytanie powy\u017csze jest twierdz\u0105ca, to co oznacza, \u017ce szczepionka dopuszczona do obrotu jest bezpieczna, skoro jej bezpiecze\u0144stwo jest nadal weryfikowane po jej wprowadzeniu do obrotu? W jakim celu weryfikuje si\u0119 bezpiecze\u0144stwo szczepionki, kt\u00f3ra jest bezpieczna?<\/p>\n

Czy nale\u017cy rozumie\u0107, \u017ce badania przedrejestracyjne, czyli badania kliniczne faz I-III nie s\u0105 w pe\u0142ni wiarygodnymi i ostatecznymi badaniami potwierdzaj\u0105cymi, \u017ce szczepionka jest bezpieczna, wi\u0119c szczepionka nadal musi by\u0107 badana, czy jest bezpieczna, ju\u017c po wprowadzeniu do obrotu?<\/p>\n

Jak d\u0142ugo nale\u017cy prowadzi\u0107 badania kliniczne bezpiecze\u0144stwa szczepionki w fazie IV aby uzna\u0107, \u017ce wykryto ju\u017c wszelkie mo\u017cliwe zagro\u017cenia, wszelkie mo\u017cliwe przeciwwskazania oraz wszelkie mo\u017cliwe dzia\u0142ania niepo\u017c\u0105dane szczepionki?<\/p>\n

Czy szczepionka, kt\u00f3ra przesz\u0142a badania kliniczne fazy IV, jest bardziej bezpieczna, ni\u017c szczepionka dopiero wprowadzona do obrotu?<\/p>\n

Czy w wyniku bada\u0144 klinicznych fazy IV lista przeciwwskaza\u0144 oraz lista dzia\u0142a\u0144 niepo\u017c\u0105danych szczepionki mo\u017ce ulec zmianie w stosunku do pierwotnej wersji Charakterystyki Produktu Leczniczego opublikowanej w dniu wprowadzenia szczepionki do obrotu?<\/p>\n

Czy w wyniku bada\u0144 klinicznych fazy IV mo\u017ce doj\u015b\u0107 do odkrycia nieznanych przed wprowadzeniem szczepionki do obrotu przeciwwskaza\u0144 oraz dzia\u0142a\u0144 niepo\u017c\u0105danych?<\/p>\n

Kiedy mo\u017cna uzna\u0107, \u017ce lista przeciwwskaza\u0144 oraz lista dzia\u0142a\u0144 niepo\u017c\u0105danych szczepionki ju\u017c na pewno nigdy w przysz\u0142o\u015bci nie ulegnie zmianie, albowiem wykryto ju\u017c wszystkie mo\u017cliwe przeciwwskazania oraz wszystkie mo\u017cliwe dzia\u0142ania niepo\u017c\u0105dane?<\/p>\n

Kto i w jaki spos\u00f3b weryfikuje, czy poddawanie polskich dzieci szczepieniom obowi\u0105zkowym w ramach PSO nie ma w uj\u0119ciu d\u0142ugofalowym \u017cadnego negatywnego wp\u0142ywu na zdrowie populacji szczepionej wzgl\u0119dem populacji nieszczepionej?<\/p>\n

Z g\u00f3ry dzi\u0119kuj\u0119 za pomoc.<\/p>\n

\n

\"\"<\/p>\n

Czyli nadal wiemy, \u017ce nic nie wiemy.<\/p>\n

Trzeba poczeka\u0107, jak na te pytania odpowie PZH i Minister Zdrowia… \ud83d\ude42<\/p>\n

\n

I jeszcze na koniec przypominajka o bardzo wa\u017cnej ankiecie dla tych, kt\u00f3rzy jeszcze jej nie wype\u0142nili:\u00a0https:\/\/kredytdarmowy.adamiganowicz.eu\/kredytdarmowy\/ankieta-informacje-przed-szczepieniem\/<\/a><\/p>\n

 <\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Pa\u0144stwowy Zak\u0142ad Higieny opublikowa\u0142 kilka s\u0142\u00f3w na temat szczepionek w czwartej fazie bada\u0144 klinicznych: Ten kr\u00f3tki tekst (https:\/\/szczepienia.pzh.gov.pl\/faq\/jak-wygladaja-badania-kliniczne-iv-fazy-po-dopuszczeniu-szczepionki-do-obrotu\/) zamiast cokolwiek wyja\u015bnia\u0107, zach\u0119ca wr\u0119cz do zadawania kolejnych pyta\u0144 dotycz\u0105cych eksperymentu prowadzonego na polskich dzieciach, a nazywanego dla niepoznaki „czwart\u0105 faz\u0105 bada\u0144 klinicznych”. Pytania zosta\u0142y zadane jednocze\u015bnie Pa\u0144stwowemu Zak\u0142adowi Higieny, Ministrowi Zdrowia i Urz\u0119dowi Rejestracji Produkt\u00f3w Leczniczych. […]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[68],"tags":[],"class_list":["post-4058","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-faza-iv"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/kredytdarmowy.adamiganowicz.eu\/kredytdarmowy\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/4058","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/kredytdarmowy.adamiganowicz.eu\/kredytdarmowy\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/kredytdarmowy.adamiganowicz.eu\/kredytdarmowy\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/kredytdarmowy.adamiganowicz.eu\/kredytdarmowy\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/kredytdarmowy.adamiganowicz.eu\/kredytdarmowy\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=4058"}],"version-history":[{"count":6,"href":"https:\/\/kredytdarmowy.adamiganowicz.eu\/kredytdarmowy\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/4058\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":4066,"href":"https:\/\/kredytdarmowy.adamiganowicz.eu\/kredytdarmowy\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/4058\/revisions\/4066"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/kredytdarmowy.adamiganowicz.eu\/kredytdarmowy\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=4058"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/kredytdarmowy.adamiganowicz.eu\/kredytdarmowy\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=4058"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/kredytdarmowy.adamiganowicz.eu\/kredytdarmowy\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=4058"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}