{"id":2774,"date":"2019-08-05T23:25:57","date_gmt":"2019-08-05T21:25:57","guid":{"rendered":"https:\/\/szczepienie.info\/?p=2774"},"modified":"2025-02-24T00:18:36","modified_gmt":"2025-02-23T23:18:36","slug":"synflorix-i-lagodna-infekcja-ktora-nie-jest-przeciwwskazaniem","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/kredytdarmowy.adamiganowicz.eu\/kredytdarmowy\/synflorix-i-lagodna-infekcja-ktora-nie-jest-przeciwwskazaniem\/","title":{"rendered":"Synflorix i „\u0142agodna infekcja”, kt\u00f3ra nie jest przeciwwskazaniem."},"content":{"rendered":"

Szczepionka Synflorix sprzedawana przez GSK jest obowi\u0105zkowo podawana polskim dzieciom w ramach szczepienia przeciw pneumokokom.<\/p>\n

W dokumentacji tej szczepionki czytamy, \u017ce mo\u017cna j\u0105 podawa\u0107 dziecku „z \u0142agodn\u0105 infekcj\u0105”:<\/p>\n

\"\"<\/p>\n

Czy\u017cby wi\u0119c producent przetestowa\u0142 Synflorix na dzieciach z „\u0142agodn\u0105 infekcj\u0105” i upewni\u0142 si\u0119, \u017ce u dzieci z „\u0142agodn\u0105 infekcj\u0105” nie dochodzi cz\u0119\u015bciej do niepo\u017c\u0105danych odczyn\u00f3w poszczepiennych, ni\u017c u dzieci zdrowych?<\/p>\n

Podobno „kto pyta, nie b\u0142\u0105dzi”, wi\u0119c napisa\u0142em sobie kr\u00f3tkiego maila do GSK. \ud83d\ude42<\/p>\n\n\n\n\n\n
do:<\/span><\/td>\nGSK Med Info UK <medical.information@gsk.com><\/span>,
\nkontakt.gsk@gsk.com<\/span>
\n<\/span><\/td>\n<\/tr>\n
data:<\/span><\/td>\n28 lip 2019, 12:37<\/span><\/td>\n<\/tr>\n
temat:<\/span><\/td>\nSynflorix<\/span><\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

Szanowni Pa\u0144stwo,<\/span><\/p>\n

W ChPL szczepionki Synflorix czytamy:\u00a0<\/span><\/p>\n

” Podobnie jak w przypadku innych szczepionek, podanie szczepionki Synflorix nale\u017cy odroczy\u0107 u pacjent\u00f3w z ostr\u0105 chorob\u0105 przebiegaj\u0105c\u0105 z gor\u0105czk\u0105. \u0141agodna infekcja<\/strong> taka jak przezi\u0119bienie nie jest przeciwwskazaniem<\/strong> do zastosowania szczepionki.”<\/span><\/em><\/span><\/p>\n

W zwi\u0105zku z powy\u017cszym uprzejmie prosz\u0119 o odpowied\u017a na pytanie, czy na etapie bada\u0144 klinicznych fazy I-III szczepionki Synflorix by\u0142a ona testowo podawana dzieciom z „\u0142agodn\u0105 infekcj\u0105”, a je\u015bli tak, to ilu dzieciom z „\u0142agodn\u0105 infekcj\u0105” zosta\u0142a ona podana i jakie by\u0142y wyniki takich bada\u0144?<\/span><\/p>\n

Z g\u00f3ry dzi\u0119kuj\u0119 za odpowied\u017a,<\/span><\/p>\n

\n

Czy odpowied\u017a jest r\u00f3wnie prosta, jak zadane pytanie?<\/p>\n

Ot\u00f3\u017c nie za bardzo… \ud83d\ude42<\/p>\n\n\n\n\n\n\n
od:<\/span><\/td>\nGSK Med Info UK<\/span>\u00a0<<\/span>medical.information@gsk.com><\/span><\/span><\/span><\/span><\/td>\n<\/tr>\n
do:<\/span><\/td>\n„[…]@gmail.com” <[…]@gmail.com><\/span>
\n<\/span><\/td>\n<\/tr>\n
data:<\/span><\/td>\n5 sie 2019, 13:21<\/span><\/td>\n<\/tr>\n
temat:<\/span><\/td>\nW odpowiedzi na pytanie medyczne o numerze: 00730531 ref:_00D0Y2GG2v._5000J1ZO1XV:ref<\/span><\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

\"\"
\nKa\u017cda seria szczepionek przed wprowadzeniem na rynek jest przedmiotem rygorystycznych bada\u0144 jako\u015bciowych zrealizowanych przez producenta. W przypadku Synflorix, przeprowadza si\u0119 kilkaset bada\u0144 dotycz\u0105cych procesu produkcji i jako\u015bci. Nast\u0119pnie, po zako\u0144czeniu bada\u0144 przez producenta, dodatkowe badanie jako\u015bciowe jest przeprowadzane przez niezale\u017cn\u0105 instytucj\u0119 publiczn\u0105 i wydaje ona zezwolenie na wprowadzenie szczepionek do obrotu na terenie Unii Europejskiej. Za zwolnienie serii na rynku krajowym odpowiada Pa\u0144stwowy Zak\u0142ad Higieny.

Wyniki bada\u0144 konkretnej serii produktu Synflorix, przeprowadzonych przez producenta, jak i niezale\u017cn\u0105 instytucj\u0119 publiczn\u0105, potwierdzaj\u0105, \u017ce produkt jest zgodny ze specyfikacj\u0105 jako\u015bciow\u0105 dla tego produktu zdefiniowan\u0105 w pozwoleniu na dopuszczenie do obrotu wydanym przez Europejsk\u0105 Agencj\u0119 Lek\u00f3w.

Bezpiecze\u0144stwo wszystkich szczepionek GSK jest stale monitorowane, oceniane i raportowane w\u0142a\u015bciwym w\u0142adzom z zachowaniem pe\u0142nej przejrzysto\u015bci, zgodnie z wszelkimi wymaganiami prawnymi w tym zakresie.

Stosowanie ka\u017cdego z lek\u00f3w, w tym r\u00f3wnie\u017c szczepionki, jest zwi\u0105zane z potencjalnymi zdarzeniami niepo\u017c\u0105danymi (r\u00f3wnie\u017c niepo\u017c\u0105danymi odczynami poszczepiennymi), jednak\u017ce zatwierdzenie danego produktu leczniczego do u\u017cycia oznacza, \u017ce ocena bilansu ryzyka i korzy\u015bci zwi\u0105zanych z tym produktem leczniczym wskazuje, \u017ce korzy\u015bci zdrowotne przewa\u017caj\u0105 nad ryzykiem. Wynik takiej analizy dla ka\u017cdego indywidulanego produktu leczniczego jest zawarty w Charakterystyce Produktu Leczniczego, kt\u00f3ra jest dokumentem publicznie dost\u0119pnym. Dodatkowo, wszelkie informacje dla pacjenta dotycz\u0105ce danego produktu leczniczego s\u0105 r\u00f3wnie\u017c zawarte w ulotce dla pacjenta, kt\u00f3ra jest r\u00f3wnie\u017c publicznie dost\u0119pna. W zwi\u0105zku z powy\u017cszym, prosimy o zapoznanie si\u0119 z Ulotk\u0105 dla pacjenta dotycz\u0105c\u0105 produktu leczniczego Synflorix, kt\u00f3r\u0105 mo\u017cna znale\u017a\u0107 na stronie\u00a0https:\/\/pl.gsk.com\/pl\/produkty\/synflorix-zawiesina-do-wstrzykiwa\u0144\/<\/a>.

Ponadto, zgodnie z obowi\u0105zuj\u0105cymi przepisami prawa pacjent, jak r\u00f3wnie\u017c jego rodzice lub opiekunowie prawni, maj\u0105 prawo uzyska\u0107 od personelu medycznego dok\u0142adne informacje dotycz\u0105ce stanu zdrowia, leczenia i profilaktyki, w tym informacje o mo\u017cliwych dzia\u0142aniach niepo\u017c\u0105danych dotycz\u0105cych danego leku lub szczepionki, kt\u00f3re mog\u0105 si\u0119 wi\u0105za\u0107 z jego stosowaniem.

Uprzejmie podkre\u015blamy, \u017ce decyzja o zastosowaniu danego produktu leczniczego nale\u017cy do lekarza. Prosimy wi\u0119c o skierowanie si\u0119 do lekarza, kt\u00f3ry podejmie w\u0142a\u015bciw\u0105 decyzj\u0119 w sprawie zastosowania szczepionki Synflorix w oparciu o ocen\u0119 stanu zdrowia.
<\/u>
\nW celu uzyskania dodatkowych informacji prosimy o skontaktowanie si\u0119 z lekarzem prowadz\u0105cym. \u00a0Je\u015bli Pana lekarz potrzebuje dodatkowych informacji mo\u017ce skontaktowa\u0107 si\u0119 z Dzia\u0142em Informacji Medycznej firmy GSK pod numerem telefonu 22 576 9000.<\/p>\n

\"\"<\/p>\n

\n

Czyli kolejny raz producent szczepionki, zamiast odpowiedzie\u0107 po prostu na otrzymane pytanie, woli udawa\u0107, \u017ce tego pytania nie zrozumia\u0142.<\/p>\n

Dok\u0142adnie tak\u0105 sam\u0105 odpowied\u017a dosta\u0142em wcze\u015bniej na pro\u015bb\u0119 o\u00a0udost\u0119pnienie wynik\u00f3w bada\u0144 szczepionki Synflorix, na podstawie kt\u00f3rych uznano, \u017ce ta szczepionka jest bezpieczna:\u00a0https:\/\/kredytdarmowy.adamiganowicz.eu\/kredytdarmowy\/synflorix-gsk\/<\/a>\u00a0<\/span><\/p>\n

Nawet liter\u00f3wka w zdaniu „Wynik takiej analizy dla ka\u017cdego indywidula<\/strong><\/span>nego produktu leczniczego jest zawarty w Charakterystyce Produktu Leczniczego”<\/em> jest identyczna. \ud83d\ude42<\/p>\n

Czy zaufasz producentowi, kt\u00f3ry na ka\u017cde pytanie dotycz\u0105ce bezpiecze\u0144stwa produkowanej przez niego szczepionki odpowiada tak, jakby tego pytania nie zrozumia\u0142?<\/p>\n

Co jest z nimi nie tak, \u017ce nie chc\u0105 szczerze odpowiada\u0107 na pytania o bezpiecze\u0144stwo ich szczepionek?<\/h1>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Szczepionka Synflorix sprzedawana przez GSK jest obowi\u0105zkowo podawana polskim dzieciom w ramach szczepienia przeciw pneumokokom. W dokumentacji tej szczepionki czytamy, \u017ce mo\u017cna j\u0105 podawa\u0107 dziecku „z \u0142agodn\u0105 infekcj\u0105”: Czy\u017cby wi\u0119c producent przetestowa\u0142 Synflorix na dzieciach z „\u0142agodn\u0105 infekcj\u0105” i upewni\u0142 si\u0119, \u017ce u dzieci z „\u0142agodn\u0105 infekcj\u0105” nie dochodzi cz\u0119\u015bciej do niepo\u017c\u0105danych odczyn\u00f3w poszczepiennych, ni\u017c […]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[20,16,28],"tags":[],"class_list":["post-2774","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-chpl","category-gsk","category-synflorix"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/kredytdarmowy.adamiganowicz.eu\/kredytdarmowy\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/2774","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/kredytdarmowy.adamiganowicz.eu\/kredytdarmowy\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/kredytdarmowy.adamiganowicz.eu\/kredytdarmowy\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/kredytdarmowy.adamiganowicz.eu\/kredytdarmowy\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/kredytdarmowy.adamiganowicz.eu\/kredytdarmowy\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=2774"}],"version-history":[{"count":3,"href":"https:\/\/kredytdarmowy.adamiganowicz.eu\/kredytdarmowy\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/2774\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":5569,"href":"https:\/\/kredytdarmowy.adamiganowicz.eu\/kredytdarmowy\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/2774\/revisions\/5569"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/kredytdarmowy.adamiganowicz.eu\/kredytdarmowy\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=2774"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/kredytdarmowy.adamiganowicz.eu\/kredytdarmowy\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=2774"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/kredytdarmowy.adamiganowicz.eu\/kredytdarmowy\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=2774"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}