\n<\/span><\/td>\n<\/tr>\n
Dzie\u0144 dobry.<\/span><\/p>\n Prosz\u0119 o udost\u0119pnienie mi (w formie pdf mailem zwrotnym) wynik\u00f3w bada\u0144 szczepionki Synflorix, na podstawie kt\u00f3rych uznano, \u017ce ta szczepionka jest bezpieczna.<\/span><\/p>\n Mam nadziej\u0119, \u017ce nie maj\u0105 Pa\u0144stwo nic do ukrycia w tej sprawie.<\/span><\/p>\n Pozdrawiam. Co mo\u017ce mie\u0107 do ukrycia producent szczepionki – GSK, kt\u00f3ry nie chce pokaza\u0107 wynik\u00f3w bada\u0144, na podstawie kt\u00f3rych kto\u015b uzna\u0142, \u017ce szczepionka Synflorix jest bezpieczna?<\/p>\n Czy w ten spos\u00f3b producent zwi\u0119ksza zaufanie do swojego produktu, czy mo\u017ce raczej je zmniejsza?<\/p>\n Gdyby\u015b produkowa\u0142 szczepionk\u0119 to wstydzi\u0142by\u015b si\u0119 udost\u0119pni\u0107 dowody na to, \u017ce jest ona bezpieczna?<\/p>\n Co pozostaje rodzicom, kt\u00f3rzy musz\u0105 obowi\u0105zkowo zaszczepi\u0107 swoje dziecko Synflorixem, bo jak nie, to b\u0119d\u0105 karani przez sanepid grzywnami a\u017c do skutku, czyli a\u017c do zaszczepienia?<\/p>\n Medycyna oparta na faktach? EBM? Serio?<\/p>\n Skoro pozostaje nam wierzy\u0107, to czy my mamy tu jeszcze do czynienia z nauk\u0105, czy mo\u017ce ju\u017c raczej z religi\u0105?<\/p>\n <\/p>\n <\/u><\/u>W odpowiedzi na Pana zapytanie z dnia 13 lipca 2019 roku, niniejszym pragniemy zwr\u00f3ci\u0107 uwag\u0119 na fakt, \u017ce ka\u017cda decyzja dotycz\u0105ca stosowania konkretnej szczepionki u konkretnego pacjenta jest zgodnie z obowi\u0105zuj\u0105cymi w Polsce przepisami prawa dokonywana przez uprawnionego lekarza przepisuj\u0105cego recept\u0119, kt\u00f3ra poprzedzona jest szczeg\u00f3\u0142ow\u0105 kontrol\u0105 i wywiadem lekarskim dotycz\u0105cym ka\u017cdego indywidualnego pacjenta.<\/p>\n Pragniemy r\u00f3wnie\u017c poinformowa\u0107, \u017ce szczepionki, podobnie jak inne leki, s\u0105 zatwierdzane przez odpowiednie urz\u0119dy pa\u0144stwowe w oparciu o\u00a0 stosowne kryteria prawne dotycz\u0105ce rejestracji danego produktu leczniczego.<\/p>\n Bezpiecze\u0144stwo pacjent\u00f3w jest dla GSK priorytetem. Wszystkie szczepionki GSK s\u0105 wytwarzane zgodnie z jednolitym globalnym standardem jako\u015bci, kt\u00f3ry jest weryfikowany i akceptowany przez w\u0142a\u015bciwe w\u0142adze i jest zgodny ze standardami Dobrej Praktyki Wytwarzania. Wszystkie szczepionki GSK s\u0105 przedmiotem zar\u00f3wno wewn\u0119trznej, jak i niezale\u017cnej zewn\u0119trznej kontroli zanim zostan\u0105 zwolnione na rynek, by pomaga\u0107 w ochronie zdrowia ludzi na ca\u0142ym \u015bwiecie.<\/p>\n Ka\u017cda seria szczepionek przed wprowadzeniem na rynek jest przedmiotem rygorystycznych bada\u0144 jako\u015bciowych zrealizowanych przez producenta. W przypadku Synflorix, przeprowadza si\u0119 kilkaset bada\u0144 dotycz\u0105cych procesu produkcji i jako\u015bci. Nast\u0119pnie, po zako\u0144czeniu bada\u0144 przez producenta, dodatkowe badanie jako\u015bciowe jest przeprowadzane przez niezale\u017cn\u0105 instytucj\u0119 publiczn\u0105 i wydaje ona zezwolenie na wprowadzenie szczepionek do obrotu na terenie Unii Europejskiej. Za zwolnienie serii na rynku krajowym odpowiada Pa\u0144stwowy Zak\u0142ad Higieny.<\/p>\n Wyniki bada\u0144 konkretnej serii produktu Synflorix, przeprowadzonych przez producenta, jak i niezale\u017cn\u0105 instytucj\u0119 publiczn\u0105, potwierdzaj\u0105, \u017ce produkt jest zgodny ze specyfikacj\u0105 jako\u015bciow\u0105 dla tego produktu zdefiniowan\u0105 w pozwoleniu na dopuszczenie do obrotu wydanym przez Europejsk\u0105 Agencj\u0119 Lek\u00f3w.<\/p>\n Bezpiecze\u0144stwo wszystkich szczepionek GSK jest stale monitorowane, oceniane i raportowane w\u0142a\u015bciwym w\u0142adzom z zachowaniem pe\u0142nej przejrzysto\u015bci, zgodnie z wszelkimi wymaganiami prawnymi w tym zakresie.<\/p>\n Stosowanie ka\u017cdego z lek\u00f3w, w tym r\u00f3wnie\u017c szczepionki, jest zwi\u0105zane z potencjalnymi zdarzeniami niepo\u017c\u0105danymi (r\u00f3wnie\u017c niepo\u017c\u0105danymi odczynami poszczepiennymi), jednak\u017ce zatwierdzenie danego produktu leczniczego do u\u017cycia oznacza, \u017ce ocena bilansu ryzyka i korzy\u015bci zwi\u0105zanych z tym produktem leczniczym wskazuje, \u017ce korzy\u015bci zdrowotne przewa\u017caj\u0105 nad ryzykiem. Wynik takiej analizy dla ka\u017cdego indywidulanego produktu leczniczego jest zawarty w Charakterystyce Produktu Leczniczego, kt\u00f3ra jest dokumentem publicznie dost\u0119pnym. Dodatkowo, wszelkie informacje dla pacjenta dotycz\u0105ce danego produktu leczniczego s\u0105 r\u00f3wnie\u017c zawarte w ulotce dla pacjenta, kt\u00f3ra jest r\u00f3wnie\u017c publicznie dost\u0119pna. W zwi\u0105zku z powy\u017cszym, prosimy o zapoznanie si\u0119 z Ulotk\u0105 dla pacjenta dotycz\u0105c\u0105 produktu leczniczego Synflorix, kt\u00f3r\u0105 mo\u017cna znale\u017a\u0107 na stronie\u00a0https:\/\/pl.gsk.com\/pl\/ Ponadto, zgodnie z obowi\u0105zuj\u0105cymi przepisami prawa pacjent, jak r\u00f3wnie\u017c jego rodzice lub opiekunowie prawni, maj\u0105 prawo uzyska\u0107 od personelu medycznego dok\u0142adne informacje dotycz\u0105ce stanu zdrowia, leczenia i profilaktyki, w tym informacje o mo\u017cliwych dzia\u0142aniach niepo\u017c\u0105danych dotycz\u0105cych danego leku lub szczepionki, kt\u00f3re mog\u0105 si\u0119 wi\u0105za\u0107 z jego stosowaniem.<\/p>\n Uprzejmie podkre\u015blamy, \u017ce decyzja o zastosowaniu danego produktu leczniczego nale\u017cy do lekarza. Prosimy wi\u0119c o skierowanie si\u0119 do lekarza, kt\u00f3ry podejmie w\u0142a\u015bciw\u0105 decyzj\u0119 w sprawie zastosowania szczepionki Synflorix w oparciu o ocen\u0119 stanu zdrowia.<\/u><\/p>\n W celu uzyskania dodatkowych informacji prosimy o skontaktowanie si\u0119 z lekarzem prowadz\u0105cym. \u00a0Je\u015bli Pana lekarz potrzebuje dodatkowych informacji mo\u017ce skontaktowa\u0107 si\u0119 z Dzia\u0142em Informacji Medycznej firmy GSK pod numerem telefonu 22 576 9000.<\/p>\n Wszystkie dzia\u0142ania niepo\u017c\u0105dane produkt\u00f3w leczniczych nale\u017cy zg\u0142asza\u0107 do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego, GSK Services Sp. z o.o., ul. Rzymowskiego 53, 02-697 Warszawa, tel.(22) 576-90-00, fax (22) 576-92-81 i\/lub Departamentu Monitorowania Niepo\u017c\u0105danych Dzia\u0142a\u0144 Produkt\u00f3w Leczniczych Urz\u0119du Rejestracji Produkt\u00f3w Leczniczych, Wyrob\u00f3w Medycznych i Produkt\u00f3w Biob\u00f3jczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309, zgodnie z zasadami monitorowania bezpiecze\u0144stwa produkt\u00f3w leczniczych. Formularz zg\u0142oszenia niepo\u017c\u0105danego dzia\u0142ania produktu leczniczego dost\u0119pny jest na stronie Urz\u0119du\u00a0www.urpl.gov.pl<\/a>\u00a0lub stronie g\u0142\u00f3wnej GSK –\u00a0pl.gsk.com<\/a>.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Mia\u0142o by\u0107 tak: proste pytanie – prosta odpowied\u017a. Niestety, gdy producenta szczepionki prosisz o wyniki bada\u0144, na podstawie kt\u00f3rych on twierdzi, \u017ce produkowana przez niego szczepionka jest bezpieczna, to nic nie jest proste… do: pl.media@gsk.com,\u00a0kontakt.gsk@gsk.com data: 13 lip 2019, 14:05 temat: synflorix Dzie\u0144 dobry. Prosz\u0119 o udost\u0119pnienie mi (w formie pdf mailem zwrotnym) wynik\u00f3w bada\u0144 […]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[16,28],"tags":[],"class_list":["post-2624","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-gsk","category-synflorix"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/kredytdarmowy.adamiganowicz.eu\/kredytdarmowy\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/2624","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/kredytdarmowy.adamiganowicz.eu\/kredytdarmowy\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/kredytdarmowy.adamiganowicz.eu\/kredytdarmowy\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/kredytdarmowy.adamiganowicz.eu\/kredytdarmowy\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/kredytdarmowy.adamiganowicz.eu\/kredytdarmowy\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=2624"}],"version-history":[{"count":8,"href":"https:\/\/kredytdarmowy.adamiganowicz.eu\/kredytdarmowy\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/2624\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":4347,"href":"https:\/\/kredytdarmowy.adamiganowicz.eu\/kredytdarmowy\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/2624\/revisions\/4347"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/kredytdarmowy.adamiganowicz.eu\/kredytdarmowy\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=2624"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/kredytdarmowy.adamiganowicz.eu\/kredytdarmowy\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=2624"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/kredytdarmowy.adamiganowicz.eu\/kredytdarmowy\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=2624"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}
\n…<\/span><\/p>\n
\n![\"\"](\"https:\/\/kredytdarmowy.adamiganowicz.eu\/kredytdarmowy\/wp-content\/uploads\/2019\/07\/gsk001.png\")
<\/p>\n![\"\"](\"https:\/\/kredytdarmowy.adamiganowicz.eu\/kredytdarmowy\/wp-content\/uploads\/2019\/07\/gsk002.png\")
<\/p>\n![\"\"](\"https:\/\/kredytdarmowy.adamiganowicz.eu\/kredytdarmowy\/wp-content\/uploads\/2019\/07\/gsk003.png\")
<\/p>\nPozostaje im WIERZY\u0106<\/span>, \u017ce Synflorix jest szczepionk\u0105 bezpieczn\u0105.<\/h1>\n
\nChcesz pom\u00f3c w utrzymaniu bloga\u00a0szczepienie.info<\/span>? Zajrzyj\u00a0TUTAJ<\/span><\/a>.<\/span><\/h4>\n
\n<\/h4>\n
Odpowied\u017a GSK w formie tekstowej – dla robot\u00f3w indeksuj\u0105cych strony. \ud83d\ude42<\/h4>\n
Dzi\u0119kujemy za skontaktowanie si\u0119 z Dzia\u0142em Informacji Medycznej firmy GlaxoSmithKline (GSK). W odpowiedzi na Pana zapytanie dotycz\u0105ce produktu SYNFLORIX w zakresie bezpiecze\u0144stwa w za\u0142\u0105czeniu przekazujemy odpowied\u017a.<\/h6>\n