\nMonika.Chmielewska-Zehaluk@sanofi.com<\/span>
\nAlicja.krzywy@sanofi.com<\/span><\/p>\n
Szanowni Pa\u0144stwo.<\/span><\/p>\n W ChPL szczepionki Tetraxim czytam:<\/span><\/p>\n „W trzech badaniach klinicznych ponad 2800 niemowl\u0105t otrzyma\u0142o szczepionk\u0119 TETRAXIM jednocze\u015bnie ze szczepionk\u0105 Act-HIB podane w to samo lub w dwa miejsca cia\u0142a. Podano ponad 8400 dawek w ramach szczepienia pierwotnego i najcz\u0119\u015bciej zg\u0142aszane dzia\u0142ania niepo\u017c\u0105dane obejmowa\u0142y: dra\u017cliwo\u015b\u0107 (20,2%), reakcje miejscowe w miejscu wstrzykni\u0119cia takie jak zaczerwienienie >2 cm (9%) i stwardnienie >2 cm (12%). Objawy te zazwyczaj pojawiaj\u0105 si\u0119 w ci\u0105gu 48 godzin po szczepieniu i mog\u0105 utrzymywa\u0107 si\u0119 przez 48 do 72 godzin. Ust\u0119puj\u0105 one samoistnie, bez konieczno\u015bci specjalistycznego leczenia.”<\/span><\/p>\n W zwi\u0105zku z powy\u017cszym uprzejmie prosz\u0119 o informacj\u0119:<\/span><\/p>\n 1. Przez jaki okres (ile dni, tygodni, miesi\u0119cy lub mo\u017ce lat?) obserwowano te ponad 8400 niemowl\u0105t uczestnicz\u0105ce w powy\u017cszym badaniu?<\/span><\/p>\n 2. Czy testowanie nowej szczepionki na niemowl\u0119ciu, kt\u00f3re samo nie mo\u017ce wyrazi\u0107 \u015bwiadomej zgody na udzia\u0142 w takim badaniu, jest w Pa\u0144stwa ocenie dzia\u0142aniem etycznym?<\/span><\/p>\n 3. Czy szczepionka Tetraxim przechodzi\u0142a badania bezpiecze\u0144stwa w taki spos\u00f3b, \u017ce grupa kontrolna niemowl\u0105t otrzymywa\u0142a oboj\u0119tne placebo w postaci soli fizjologicznej? Je\u015bli tak, to jakie by\u0142y wyniki tych bada\u0144, a je\u015bli nie, to prosz\u0119 o wyja\u015bnienie przyczyn, dla kt\u00f3rych nie weryfikowano w taki spos\u00f3b bezpiecze\u0144stwa szczepionki Tetraxim.<\/span><\/p>\n 4. Czy Tetraxim przechodzi\u0142 badania bezpiecze\u0144stwa na grupie dzieci w wieku 7-9 lat polegaj\u0105ce na tym, \u017ce grupa kontrolna otrzymywa\u0142a oboj\u0119tne placebo w postaci soli fizjologicznej? Je\u015bli tak, to jakie by\u0142y wyniki tych bada\u0144, a je\u015bli nie, to prosz\u0119 o wyja\u015bnienie przyczyn, dla kt\u00f3rych nie weryfikowano w taki spos\u00f3b bezpiecze\u0144stwa szczepionki Tetraxim.<\/span><\/p>\n 5. Czy por\u00f3wnanie dzia\u0142ania szczepionki Tetraxim do dzia\u0142ania szczepionki Act-HIB pozwala zweryfikowa\u0107, czy szczepionka Tetraxim jest bezpieczna, czy raczej \u017ce nie jest bardziej niebezpieczna, ni\u017c szczepionka Act-HIB?<\/span><\/p>\n 6. Do czego por\u00f3wnywano dzia\u0142anie szczepionki Act-HIB, gdy ta szczepionka przechodzi\u0142a swoje w\u0142asne badania bezpiecze\u0144stwa przed jej wprowadzeniem na rynek?<\/span><\/p>\n 7. Czy szczepionka Tetraxim mo\u017ce podwy\u017csza\u0107 ryzyko zachorowania na choroby przewlek\u0142e? Je\u015bli tak, to na kt\u00f3re?<\/span><\/p>\n 8. Czy szczepionka Tetraxim mo\u017ce podwy\u017csza\u0107 ryzyko SIDS?<\/span><\/p>\n Jednocze\u015bnie uprzejmie informuj\u0119, \u017ce pozostawienie bez wyja\u015bnienia moich w\u0105tpliwo\u015bci, wyra\u017conych w powy\u017cszych pytaniach, podwa\u017cy moje zaufanie do szczepionki Tetraxim, kt\u00f3ra mia\u0142aby zosta\u0107 obowi\u0105zkowo podana mojemu dziecku w ramach Programu Szczepie\u0144 Ochronnych.<\/span><\/p>\n Pytania zosta\u0142y ponumerowane – udzielaj\u0105c odpowiedzi prosz\u0119 zachowa\u0107 powy\u017csz\u0105 numeracj\u0119.<\/span><\/p>\n Z powa\u017caniem,<\/span> Jaka jest odpowied\u017a producenta szczepionki, kt\u00f3ry ma teraz okazj\u0119, aby w prosty spos\u00f3b udowodni\u0107, \u017ce ta szczepionka jest bezpieczna?<\/p>\n Zwr\u00f3\u0107my uwag\u0119 na stopk\u0119 w mailu, w kt\u00f3rej Sanofi straszy, \u017ce ta wiadomo\u015b\u0107 jest „poufna” i nie wolno jej „rozpowszechnia\u0107”:<\/p>\n Zawarte w niniejszej wiadomo\u015bci lub za\u0142\u0105czonym dokumencie informacje s\u0105\u00a0POUFNE<\/b>\u00a0i przeznaczone tylko dla oznaczonego adresata. Rozpowszechnianie, ujawnianie i kopiowanie tych informacji jest zabronione<\/em><\/p>\n To jest nic innego jak wprowadzanie w b\u0142\u0105d adresata listu, poniewa\u017c adresat jest wy\u0142\u0105cznym dysponentem otrzymanej wiadomo\u015bci i mo\u017ce sobie z ni\u0105 zrobi\u0107, co mu si\u0119 podoba<\/a>. No ale co komu szkodzi spr\u00f3bowa\u0107 troch\u0119 adresata postraszy\u0107, prawda?… \ud83d\ude42<\/p>\n A oto i za\u0142\u0105czona w mailu „odpowied\u017a na Pana e-mail”.<\/p>\n
\n[…]<\/span><\/p>\n
\n![\"\"](\"https:\/\/kredytdarmowy.adamiganowicz.eu\/kredytdarmowy\/wp-content\/uploads\/2019\/01\/sanofi01.png\")
<\/a><\/p>\n
![\"\"](\"https:\/\/kredytdarmowy.adamiganowicz.eu\/kredytdarmowy\/wp-content\/uploads\/2019\/01\/sanofi00.png\")
<\/a><\/p>\n