Oto zapis korespondencji z GSK w sprawie bezpiecze\u0144stwa szczepionki Priorix.<\/p>\n
W ocenie GSK, pytanie „Jaka jest cz\u0119stotliwo\u015b\u0107 wyst\u0119powania chor\u00f3b nowotworowych u os\u00f3b szczepionych szczepionk\u0105 Priorix i u os\u00f3b nieszczepionych?”<\/em> to „porada medyczna”<\/em>, a producentowi pono\u0107 takich porad udziela\u0107 nie wolno… \ud83d\ude42<\/p>\n Sk\u0105d lekarz w przychodni rejonowej ma wiedzie\u0107, jak cz\u0119sto na raka umieraj\u0105 ludzie szczepieni Priorixem i nieszczepieni? Czy taka wiedza le\u017cy w zakresie obowi\u0105zk\u00f3w lekarza kwalifikuj\u0105cego dziecko do szczepienia?<\/span><\/p>\n Czy wi\u0119c taki spos\u00f3b odpowiedzi GSK na og\u00f3lne pytania o bezpiecze\u0144stwo stosowania jego w\u0142asnej szczepionki wzbudza Twoje zaufanie do producenta i do jego szczepionki?<\/span><\/p>\n <\/p>\n ***<\/p>\n Szanowni Pa\u0144stwo,<\/p>\n Jako rodzic zobowi\u0105zany (pod gro\u017ab\u0105 grzywny) do podania mojemu dziecku szczepionki Priorix (lub innej szczepionki MMR) w ramach tzw. „Programu Szczepie\u0144 Ochronnych”, zwracam si\u0119 do Pa\u0144stwa – jako Producenta szczepionki Priorix – z uprzejm\u0105 pro\u015bb\u0105 o odpowied\u017a na kilka pyta\u0144 dotycz\u0105cych bezpiecze\u0144stwa stosowania szczepionki Priorix.<\/p>\n Jaka jest cz\u0119stotliwo\u015b\u0107 wyst\u0119powania chor\u00f3b nowotworowych u os\u00f3b szczepionych szczepionk\u0105 Priorix i u os\u00f3b nieszczepionych?<\/p>\n Jaka jest cz\u0119stotliwo\u015b\u0107 wyst\u0119powania chor\u00f3b metabolicznych u os\u00f3b szczepionych szczepionk\u0105 Priorix i u os\u00f3b nieszczepionych?<\/p>\n Jaka jest cz\u0119stotliwo\u015b\u0107 wyst\u0119powania chor\u00f3b immunologicznych u os\u00f3b szczepionych szczepionk\u0105 Priorix i u os\u00f3b nieszczepionych?<\/p>\n Jaka jest cz\u0119stotliwo\u015b\u0107 wyst\u0119powania chor\u00f3b neurologicznych u os\u00f3b szczepionych szczepionk\u0105 Priorix i u os\u00f3b nieszczepionych?<\/p>\n Jakie jest prawdopodobie\u0144stwo zgonu w wyniku SIDS dziecka szczepionego szczepionk\u0105 Priorix i dziecka nieszczepionego (np. na 100tys. dzieci szczepionych szczepionk\u0105 Priorix i 100tys. dzieci nieszczepionych)?<\/p>\n Czy dzieci szczepione szczepionk\u0105 Priorix s\u0105 w uj\u0119ciu statystycznym zdrowsze od dzieci nieszczepionych?<\/p>\n Czy badano wp\u0142yw szczepionki Priorix na stan zdrowia os\u00f3b szczepionych w po\u0142\u0105czeniu z innymi szczepieniami wg obecnie obowi\u0105zuj\u0105cego w Polsce „Programu Szczepie\u0144 Ochronnych”?<\/p>\n Co ile lat nale\u017cy wykonywa\u0107 szczepienie uzupe\u0142niaj\u0105ce szczepionk\u0105 Priorix, aby mie\u0107 pewno\u015b\u0107, \u017ce poszczepienna odporno\u015b\u0107 nie wygas\u0142a?<\/p>\n Czy w kilka dni po urodzeniu dziecka jego matka mo\u017ce bezpiecznie zaszczepi\u0107 si\u0119 szczepionk\u0105 Priorix bez obaw, \u017ce zarazi swoje nieszczepione dziecko „poszczepienn\u0105” odr\u0105, \u015bwink\u0105 lub r\u00f3\u017cyczk\u0105?<\/p>\n Uprzejmie prosz\u0119 o odniesienie si\u0119 osobno do ka\u017cdego z powy\u017cszych pyta\u0144.<\/p>\n Z powa\u017caniem, ***<\/p>\n Odpowied\u017a na zapytanie o Informacj\u0119 Medyczn\u0105\u00a0 \u2013 PRIORIX powder and solvent for solution for injection (powder and solvent for solution for injection)<\/strong><\/p>\n Szanowny\u00a0Panie […],<\/span><\/p>\n Dzi\u0119kujemy za skontaktowanie si\u0119 z firm\u0105\u00a0 GlaxoSmithKline w sprawie zapytania dotycz\u0105cego Priorix powder and solvent for solution for injection. Poprosi\u0142 Pan o odpowied\u017a na kilka pyta\u0144 dotycz\u0105cych bezpiecze\u0144stwa stosowania szczepionki Priorix.<\/span><\/p>\n Pragniemy zwr\u00f3ci\u0107 uwag\u0119 na fakt, \u017ce ka\u017cda decyzja dotycz\u0105ca stosowania konkretnej szczepionki u konkretnego pacjenta jest zgodnie z obowi\u0105zuj\u0105cymi w Polsce przepisami prawa dokonywana przez uprawnionego lekarza przepisuj\u0105cego recept\u0119, kt\u00f3ra poprzedzona jest szczeg\u00f3\u0142ow\u0105 kontrol\u0105 i wywiadem lekarskim dotycz\u0105cym ka\u017cdego indywidualnego pacjenta.<\/span><\/p>\n Jako firma farmaceutyczna, GSK nie ma uprawnie\u0144 do komentowania, doradzania lub udzielania zapewnie\u0144 w zakresie stosowania u danego pacjenta jakiejkolwiek konkretnej szczepionki, czy to szczepionki GSK czy szczepionki jakiejkolwiek innej firmy. Zatem, z uwagi na powy\u017csze zmuszeni jeste\u015bmy odm\u00f3wi\u0107 udzielenia odpowiedzi na wskazan\u0105 cz\u0119\u015b\u0107 listu.<\/span><\/p>\n Pragniemy r\u00f3wnie\u017c poinformowa\u0107, \u017ce szczepionki, podobnie jak inne leki, s\u0105 zatwierdzane przez odpowiednie urz\u0119dy pa\u0144stwowe w oparciu o\u00a0 stosowne kryteria prawne dotycz\u0105ce rejestracji danego produktu leczniczego, gdzie uwzgl\u0119dniane s\u0105 wszelkie istotne dane, w tym np. wyniki bada\u0144 klinicznych dotycz\u0105cych konkretnego produktu.<\/span><\/p>\n Stosowanie ka\u017cdego z lek\u00f3w w tym r\u00f3wnie\u017c szczepionki jest zwi\u0105zane z potencjalnymi zdarzeniami niepo\u017c\u0105danymi, jednak\u017ce zatwierdzenie danego produktu leczniczego do u\u017cycia oznacza, \u017ce ocena bilansu ryzyka i korzy\u015bci zwi\u0105zanych z tym produktem leczniczym wskazuje, \u017ce korzy\u015bci zdrowotne przewa\u017caj\u0105 nad ryzykiem. Wynik takiej analizy dla ka\u017cdego indywidulanego produktu leczniczego jest zawarty w Charakterystyce Produktu Leczniczego, kt\u00f3ra jest dokumentem publicznie dost\u0119pnym. Dodatkowo, wszelkie informacje dla pacjenta dotycz\u0105ce danego produktu leczniczego s\u0105 r\u00f3wnie\u017c zawarte w ulotce dla pacjenta, kt\u00f3ra jest r\u00f3wnie\u017c publicznie dost\u0119pna.<\/span><\/p>\n Ponadto, zgodnie z obowi\u0105zuj\u0105cymi przepisami prawa pacjent, jak r\u00f3wnie\u017c jego rodzice lub opiekunowie prawni, maj\u0105 prawo uzyska\u0107 od personelu medycznego dok\u0142adne informacje dotycz\u0105ce stanu zdrowia, leczenia i profilaktyki, w tym informacje o mo\u017cliwych dzia\u0142aniach niepo\u017c\u0105danych dotycz\u0105cych danego leku lub szczepionki, kt\u00f3re mog\u0105 si\u0119 wi\u0105za\u0107 z jego stosowaniem. Zach\u0119camy zatem do wsp\u00f3\u0142pracy z lekarzem Pana dziecka, aby zrozumie\u0107 potencjalne korzy\u015bci i potencjalne ryzyko zwi\u0105zane ze szczepieniami.<\/span><\/p>\n Firma GSK nie posiada mo\u017cliwo\u015bci ani uprawnie\u0144 do doradzania w sprawie szczepienia pacjent\u00f3w. Zgodnie z aktualn\u0105 wiedz\u0105 oraz z kompetencjami\u00a0 i uprawnieniami przys\u0142uguj\u0105cymi GSK jako podmiotowi\u00a0 odpowiedzialnemu, w ka\u017cdym indywidualnym przypadku uprzejmie prosimy skontaktowa\u0107 si\u0119 z lekarzem prowadz\u0105cym w celu ustalenia konkretnego dzia\u0142ania profilaktycznego lub terapeutycznego, w tym ewentualnego skierowania do lekarza specjalisty, je\u015bli wymagana jest wiedza ekspercka<\/span><\/p>\n Ulotka dla Pacjenta i Charakterystyka Produktu Leczniczego jest dost\u0119pna na naszej stronie internetowej:\u00a0https:\/\/pl.gsk.com\/pl<\/a>, gdzie znajduj\u0105 si\u0119 wszystkie aktualne druki rejestracyjne firmy GSK.<\/span><\/p>\n Informacja dotycz\u0105ca przetwarzania danych osobowych.<\/u>\u00a0Obs\u0142uga Pana zapytania medycznego wymaga rejestracji i przetwarzania przez\u00a0GSK Commercial Sp. z o.o<\/strong>\u00a0przekazanych przez Pana danych osobowych. Mo\u017ce to dotyczy\u0107 mi\u0119dzy innymi Pana imienia i nazwiska, danych kontaktowych, a tak\u017ce udost\u0119pnionych nam danych dotycz\u0105cych Pana zdrowia. Takie dane osobowe b\u0119d\u0105 przetwarzane wy\u0142\u0105cznie w celu obs\u0142ugi Pana zapytania medycznego.<\/span><\/p>\n Bardziej szczeg\u00f3\u0142owe informacje na temat przetwarzania danych osobowych mo\u017cna znale\u017a\u0107 pod adresem\u00a0www.gsk.com\/safety-privacy\/<\/a><\/span><\/p>\n Z powa\u017caniem<\/span> ***<\/p>\n Szanowni Pa\u0144stwo,<\/p>\n Pytania, kt\u00f3re zosta\u0142y zadane firmie GSK w moim poprzednim mailu, by\u0142y pytaniami natury og\u00f3lnej i odnosi\u0142y si\u0119 do og\u00f3lnie pojmowanego zagadnienia bezpiecze\u0144stwa stosowania szczepionki Priorix w ca\u0142ej populacji, a nie u konkretnego pacjenta. St\u0105d te\u017c zupe\u0142nie nie rozumiem, dlaczego informujecie mnie Pa\u0144stwo, \u017ce GSK nie ma uprawnie\u0144 do komentowania, doradzania lub udzielania zapewnie\u0144 w zakresie stosowania u danego pacjenta jakiejkolwiek konkretnej szczepionki.<\/p>\n Nie pyta\u0142em o \u017cadnego \u201cdanego pacjenta\u201d. Pyta\u0142em og\u00f3lnie.<\/p>\n Jeszcze raz ponawiam wi\u0119c moje OG\u00d3LNE pytania dotycz\u0105ce stosowania szczepionki Priorix. Pytania te nie dotycz\u0105 \u201cdanego pacjenta\u201d. Uprzejmie prosz\u0119 o odpowied\u017a tym razem na pytania, kt\u00f3re zosta\u0142y zadane, a nie na pytania, kt\u00f3re nie zosta\u0142y zadane.<\/p>\n Jaka jest cz\u0119stotliwo\u015b\u0107 wyst\u0119powania chor\u00f3b nowotworowych u os\u00f3b szczepionych szczepionk\u0105 Priorix i u os\u00f3b nieszczepionych? – to pytanie nie dotyczy \u201cdanego pacjenta\u201d tylko statystyki stosowania szczepionki Priorix w ca\u0142ej szczepionej populacji. Albo macie takie statystyki, albo ich nie macie, albo nie chcecie ich pokaza\u0107.<\/p>\n Jaka jest cz\u0119stotliwo\u015b\u0107 wyst\u0119powania chor\u00f3b metabolicznych u os\u00f3b szczepionych szczepionk\u0105 Priorix i u os\u00f3b nieszczepionych? – to pytanie nie dotyczy \u201cdanego pacjenta\u201d tylko statystyki stosowania szczepionki Priorix w ca\u0142ej szczepionej populacji. Albo macie takie statystyki, albo ich nie macie, albo nie chcecie ich pokaza\u0107.<\/p>\n Jaka jest cz\u0119stotliwo\u015b\u0107 wyst\u0119powania chor\u00f3b immunologicznych u os\u00f3b szczepionych szczepionk\u0105 Priorix i u os\u00f3b nieszczepionych? – to pytanie nie dotyczy \u201cdanego pacjenta\u201d tylko statystyki stosowania szczepionki Priorix w ca\u0142ej szczepionej populacji. Albo macie takie statystyki, albo ich nie macie, albo nie chcecie ich pokaza\u0107.<\/p>\n Jaka jest cz\u0119stotliwo\u015b\u0107 wyst\u0119powania chor\u00f3b neurologicznych u os\u00f3b szczepionych szczepionk\u0105 Priorix i u os\u00f3b nieszczepionych? – to pytanie nie dotyczy \u201cdanego pacjenta\u201d tylko statystyki stosowania szczepionki Priorix w ca\u0142ej szczepionej populacji. Albo macie takie statystyki, albo ich nie macie, albo nie chcecie ich pokaza\u0107.<\/p>\n Jakie jest prawdopodobie\u0144stwo zgonu w wyniku SIDS dziecka szczepionego szczepionk\u0105 Priorix i dziecka nieszczepionego (np. na 100tys. dzieci szczepionych szczepionk\u0105 Priorix i 100tys. dzieci nieszczepionych)? – to pytanie nie dotyczy \u201cdanego pacjenta\u201d tylko statystyki stosowania szczepionki Priorix w ca\u0142ej szczepionej populacji. Albo macie takie statystyki, albo ich nie macie, albo nie chcecie ich pokaza\u0107.<\/p>\n Czy dzieci szczepione szczepionk\u0105 Priorix s\u0105 w uj\u0119ciu statystycznym zdrowsze od dzieci nieszczepionych? – to pytanie nie dotyczy \u201cdanego pacjenta\u201d tylko statystyki stosowania szczepionki Priorix w ca\u0142ej szczepionej populacji. Albo macie takie statystyki, albo ich nie macie, albo nie chcecie ich pokaza\u0107.<\/p>\n Czy badano wp\u0142yw szczepionki Priorix na stan zdrowia os\u00f3b szczepionych w po\u0142\u0105czeniu z innymi szczepieniami wg obecnie obowi\u0105zuj\u0105cego w Polsce „Programu Szczepie\u0144 Ochronnych”? – to pytanie nie dotyczy \u201cdanego pacjenta\u201d tylko statystyki stosowania szczepionki Priorix w ca\u0142ej szczepionej populacji. Albo macie takie statystyki, albo ich nie macie, albo nie chcecie ich pokaza\u0107.<\/p>\n Co ile lat nale\u017cy wykonywa\u0107 szczepienie uzupe\u0142niaj\u0105ce szczepionk\u0105 Priorix, aby mie\u0107 pewno\u015b\u0107, \u017ce poszczepienna odporno\u015b\u0107 nie wygas\u0142a? – to pytanie nie dotyczy \u201cdanego pacjenta\u201d tylko statystyki stosowania szczepionki Priorix w ca\u0142ej szczepionej populacji. Albo to wiecie, albo tego nie wiecie. S\u0105 dwie mo\u017cliwo\u015bci – albo nale\u017cy doszczepia\u0107, albo nie trzeba. Stan\u00f3w po\u015brednich nie ma.<\/p>\n Czy w kilka dni po urodzeniu dziecka jego matka mo\u017ce bezpiecznie zaszczepi\u0107 si\u0119 szczepionk\u0105 Priorix bez obaw, \u017ce zarazi swoje nieszczepione dziecko „poszczepienn\u0105” odr\u0105, \u015bwink\u0105 lub r\u00f3\u017cyczk\u0105? – to pytanie nie dotyczy \u201cdanego pacjenta\u201d tylko statystyki stosowania szczepionki Priorix w ca\u0142ej szczepionej populacji. Albo to wiecie, albo tego nie wiecie. S\u0105 jedynie dwie mo\u017cliwo\u015bci – mo\u017cna szczepi\u0107 bez obaw, lub nie powinno si\u0119 szczepi\u0107 z obawy o zara\u017cenie dziecka. Stan\u00f3w po\u015brednich nie ma.<\/p>\n Z g\u00f3ry uprzejmie dzi\u0119kuj\u0119 za udzielenie mi tym razem odpowiedzi na pytania, kt\u00f3re zosta\u0142y zadane, b\u0105d\u017a za informacj\u0119, \u017ce Producent szczepionki Priorix nie zna odpowiedzi na powy\u017csze pytania.<\/p>\n Z powa\u017caniem, ***<\/p>\n Szanowny\u00a0Panie […]<\/span><\/p>\n Dzi\u0119kujemy za Pana\u00a0\u00a0pytanie skierowane do firmy GlaxoSmithKline dotycz\u0105ce produktu leczniczego Priorix. Poprosi\u0142 Pan o odpowied\u017a na kilka pyta\u0144 dotycz\u0105cych bezpiecze\u0144stwa stosowania szczepionki Priorix.<\/span><\/p>\n W odniesieniu do otrzymanych pyta\u0144, uprzejmie informuj\u0119, \u017ce jako podmiot odpowiedzialny produktu leczniczego Priorix jeste\u015bmy prawnie upowa\u017cnieni do udzielania informacji przeznaczonych dla pacjenta\/ opiekuna pacjenta w zakresie zatwierdzonej Ulotki dla pacjenta. Informacje, o kt\u00f3re Pan prosi wykraczaj\u0105 poza informacje obj\u0119te Ulotk\u0105 dla pacjenta i zgodnie z prawem mog\u0105 by\u0107 odebrane jako udzielenie porady medycznej, czego w \u015bwietle przepis\u00f3w nie mo\u017cemy robi\u0107. Z tego wzgl\u0119du nie mo\u017cemy si\u0119 do tych kwestii odnie\u015b\u0107. W celu uzyskania szerszych informacji prosimy o kontakt z lekarzem.<\/span><\/p>\n Ulotka dla Pacjenta i Charakterystyka Produktu Leczniczego jest dost\u0119pna na naszej stronie internetowej:\u00a0https:\/\/pl.gsk.com\/pl<\/a>, gdzie znajduj\u0105 si\u0119 wszystkie aktualne druki rejestracyjne firmy GSK.<\/span><\/p>\n Informacja dotycz\u0105ca przetwarzania danych osobowych.<\/u>\u00a0Obs\u0142uga Pana zapytania medycznego wymaga rejestracji i przetwarzania przez\u00a0GSK Commercial Sp. z o.o<\/b><\/strong>\u00a0przekazanych przez Pana danych osobowych. Mo\u017ce to dotyczy\u0107 mi\u0119dzy innymi Pana imienia i nazwiska, danych kontaktowych, a tak\u017ce udost\u0119pnionych nam danych dotycz\u0105cych Pana zdrowia. Takie dane osobowe b\u0119d\u0105 przetwarzane wy\u0142\u0105cznie w celu obs\u0142ugi Pana zapytania medycznego.<\/span><\/p>\nPierwszy mail do GSK<\/h2>\n
reklamacje.gsk@gsk.com,
\n<\/span>kontakt.gsk@gsk.com<\/span><\/span><\/h6>\n
\n[…]<\/p>\nPierwsza odpowied\u017a GSK<\/h2>\n
\nJustyna Szewczyk MRPharmS<\/span>
\nGlaxoSmithKline<\/span>
\nRzymowskiego 53, 02-697 Warsaw, Poland<\/span>
\nTel\u00a0\u00a0<\/strong>+48 22 576 9000<\/span><\/p>\nDrugi mail do GSK<\/h2>\n
medinfo@EU.ProPharmaGroup.com<\/h6>\n
\n[…]<\/p>\nDruga odpowied\u017a GSK<\/h2>\n